Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный (Sodium pertechnetate 99mTc, extractional)

4
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

В отличие от препарата Натрия йодид,131 натрия пертехнетат [99mТс] накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать натрия пертехнетат [99mTc] для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата [99mТс] из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока отдельных органов (головного мозга, серд-
ца).

Показания

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для следующих манипуляций:

сцинтиграфия (сканирование) щитовидной и слюнных желез;

сцинтиграфия головного мозга;

радионуклидная ангиокардиография и вентрикулография;

приготовление различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.

Противопоказания к применению

  • общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований;

  • беременность, кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата;

  • детский возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности и кормлении грудью в течение 24 ч после введения препарата.

    Применение у детей

    Противопоказан детям до 18 лет.

    Побочные действия

    Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

    Взаимодействие

    Данные по взаимодействию с другими ЛС отсутствуют.

    Способ применения и дозы

    В/в, болюсно. При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат Натрия пертехнетат, 99mТс вводят в/в в количестве 1 МБк/кг, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8–10 МБк/кг.

    Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30–60 мин после введения препарата Натрия пертехнетат, 99mТс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата).

    Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40–60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается ГЭБ, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4 проекциях или томографических сцинтиграмм как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 1015 мин и спустя 3 ч после в/в введения натрия пертехнетата, 99mТс.

    Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40–60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с.

    Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов препарата Натрия пертехнетат, 99mТс используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.

    Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный

    Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
    Щитовидная железа 0,023
    Желудок 0,013
    Нижний отдел толстой кишки 0,067
    Мозг 0,0018
    Печень 0,003
    Легкие 0,0023
    Семенники 0,0032
    Яичники 0,0086
    Все тело (эффективная эквивалентная доза — 0,011мЗв/МБк)

    Условия хранения

    В соответствии с ОСПОРБ-99.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс, применяемого с диагностической целью, при объемной активности 74 МБк/мл -12 ч; 

    при более высокой объемной активности - в зависимости от ее величины, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл с даты и времени изготовления.

    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. 

    Состав

    Раствор для внутривенного введения 1 мл
    активное вещество:
    технеций-99m (в виде натрия пертехнетата) 0,74–2,96 ГБк
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения поставляется по 0,5, 3, 7, 15 ГБк на установленную дату и время поставки во флаконах для ЛС вместимостью 10 или 20 мл, герметически укупоренных пробками резиновыми медицинскими и обжатых колпачками алюминиевыми (первичная упаковка). К каждому флакону прилагают паспорт. Флакон, паспорт помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).

    Производитель

    ФГУП НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина».

    194021, Санкт-Петербург, 2-й Мичуринский пр., 28.

    Тел./факс: (812) 592-39-85.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть. Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

    Фармакодинамика

    В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат, 99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой.

    Медленное выведение натрия пертехнетата, 99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головной мозг, сердце).

    Фармакокинетика

    Технеций-99m после в/в введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10–12% от введенного количества. T1/2 составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, 99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, слюнных железах и слизистой оболочке желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.

    Передозировка

    При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0,001 мкг/мл).

    Особые указания

    Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» («ОСПОРБ-99»), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и «Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофампрепаратов», Методическими указаниями (МУ 2.6.1.1892-04).

    Характеристика

    Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный — радиофармацевтический препарат, получаемый путем экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора 99Мо — 99mТс с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9% растворе натрия хлорида.

    Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9% натрия хлорида, содержащий 99mТс в форме пертехнетата. Объемная активность раствора — 0,74–2,96 ГБк/мл на дату и время изготовления; рН — от 5 до 7; радиохимическая чистота — не менее 99%. Радионуклидные примеси: 99Мо — не более 2·10-3%, другие — не более 1·10-4% от активности радионуклида 99mТс на дату и время изготовления. Радионуклид 99mТс распадается с испусканием гамма-квантов с периодом полураспада 6,01 ч. Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергию 0,1405 МэВ с квантовым выходом 89,6%.

    3 аналога

    Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора
    Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Другие диагностические средства
    Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора
    Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Другие диагностические средства
    Загрузка отзывов…
    О препарате