Внешний вид упаковки лекарства Нефротект
Designed by www.fresenius-kabi.com

Нефротект (Nephrotect)

4
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:
Designed by www.fresenius-kabi.com

Фармакологическое действие

Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.

Показания

  • введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;

  • восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе

Противопоказания к применению

  • врожденные нарушения аминокислотного обмена;

  • острая фаза шока;

  • общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

Побочные действия

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания

Взаимодействие

Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Способ применения и дозы

В/в.

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:

- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ, — 0,6–0,8 г/кг/сут аминокислот (6–8 мл/кг/сут);

- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, — 0,8–1,2 г/кг/сут аминокислот (8–12 мл/кг/сут);

- восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,5–0,8 г/кг/сут аминокислот (5–8 мл/кг/сут).

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей — 0,8–1,2 г/кг/сут аминокислот (8–12 мл/кг/сут). Это соответствует примерно 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:

- парентеральное питание — 0,1 г/кг/ч аминокислот (1 мл/кг/ч);

- восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,2 г/кг/ч аминокислот (2 мл/кг/ч).

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами — источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Раствор для инфузий 1 л
активные вещества:
L-изолейцин 5,8 г
L-лейцин 12,8 г
L-лизина моноацетат 16,925 г
(соответствует 12 г L-лизина)
L-метионин 2 г
L-фенилаланин 3,5 г
L-треонин 8,2 г
L-триптофан 3 г
L-валин 8,7 г
L-аргинин 8,2 г
L-гистидин 9,8 г
L-аланин 6,2 г
N-ацетил-L-цистеин 0,54 г
(соответствует 0,4 г L-цистеина)
глицин 5,305 г
L-пролин 3 г
L-серин 7,6 г
L-тирозин 0,6 г
глицил-L-тирозин (безводный) 3,155 г
кислота уксусная ледяная 2,5–4 г
кислота яблочная 2,01 г
вода для инъекций до 1 л
показатели: общее содержание аминокислот — 100 г/л; общее содержание азота — 16,3 г/л; теоретическая осмолярность — 935 мосмоль/л; pH 5,5–6,5

Форма выпуска

Раствор для инфузий. Во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия, 250 или 500 мл. 10 фл. вместе с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной.

Производитель

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Фармакокинетика

Распределение

При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.

Метаболизм и выведение

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин.

При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой

Особые указания

Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.

Использование в педиатрии

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии

13 аналогов

Аминовен
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Аминовен Инфант
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Аминоплазмаль Гепа
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Аминосол-Нео
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Аминостерил® КЕ Нефро
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Аминостерил® КЕ Нефро безуглеводный
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Аминостерил® Н-Гепа
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Гепасол-Нео
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Гидролизина раствор
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Дипептивен
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Нефрамин
Отпуск: По рецепту Класс: Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях
Полиамин
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Хаймикс®
Отпуск: По рецепту Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Загрузка отзывов…
О препарате