Тамсулозин-Тева (Tamsulosin-Teva)

3.3
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B2 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Состав и форма выпуска

В 1 таблетке содержится: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 47,0 мг, макрогол 200,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,3 мг, магния стеарат 1,3 мг; оболочка: Опадрай желтый 03F32784 (гипромеллоза 6сР 5,21520 мг, титана диоксид (Е 171) 1,03425 мг, макрогол-8000 0,97680 мг, краситель оксид железа желтый (Е172) 0,27300 мг, краситель оксид железа красный (Е172) 0,00075 мг).

Описание лекарственной формы

Желтые двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "Т04" на одной стороне. На поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1- и альфа1D-адренорецепторов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры. Тамсулозин увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и, таким образом, уменьшая выраженность симптомов наполнения и опорожнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

Тамсулозин уменьшает симптомы обструкции и раздражения нижних отделов мочевыводящих путей, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы альфа1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет снижения периферического сопротивления сосудов. Клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Передозировка

Симптомы: Передозировка тамсулозином может сопровождаться выраженным гипотензивным действием. Случаи ортостатической гипотензии наблюдались при разной степени передозировки.

Лечение: симптоматическое. Для нормализации АД и частоты сердечных сокращений необходимо уложить пациента в горизонтальное положение. Если этого оказывается недостаточно, вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина промывают желудок, применяют активированный уголь и/или осмотические слабительные. Диализ неэффективен.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

22 аналога

Гиперпрост
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Глансин
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Омник Окас
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Омник®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Омсулозин
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Профлосин®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Сонизин®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамзелин®
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин Бактэр
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин Канон
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин ОКАС
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин ретард
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин-OBL
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин-ВЕРТЕКС
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин-Розлекс
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин-Эдвансд
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозина гидрохлорид
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулон®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Таниз®-К
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тулозин®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Фокусин®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Загрузка отзывов…
О препарате