Цефоперабол® (Cefoperabol®)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 или 20 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефоперазона (в виде натриевой соли) 0,5 г (флакон 10 мл); в коробке 1 и 50 флаконов, 1 г (флакон 10 мл); без коробки или в коробке 1 флакон и 2 г (флакон 20 мл) соответственно.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки. Активен в отношении многих грамотрицательных аэробных микроорганизмов (включая синегнойную палочку, гемофильную палочку и другие неферментирующие бактерии, а также бактерии кишечного семейства) и многих анаэробов. По активности против грамположительной флоры (стафилококков, стрептококков) уступает цефтриаксону и цефотаксиму, активен в отношении ряда штаммов энтерококков (E.faecalis, E.faecium).

Показания

Инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря), перитонит, фебрильная нейтропения, сепсис, тяжелые инфекции мочеполовой системы, пневмония (вызванная грамотрицательными микроорганизмами), инфекции органов малого таза (эндометрит, пельвиоперитонит), гонорея, нозокомиальные инфекции различной локализации, инфекции у больных с иммунодефицитом.

Профилактика и лечение послеоперационных инфекций в абдоминальной хирургии, колопроктологии, в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в т.ч. к бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью: почечно-печеночная недостоточность, беременность, период лактации, колит в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. С осторожностью применяется при кормлении грудью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

У детей - суточные дозы от 50 до 200 мг на 1 кг/массы тела; в 2 приема (каждые 12 ч) или больше, если необходимо. Новорожденным (менее 8 дней) -через каждые 12 ч. Суточные дозы, вплоть до 300 мг/кг, применяются без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея (тяжелая диарея требует немедленной отмены препарата), преходящее повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, лихорадка, эозинофилия.

Прочие: нейтропения, дефицит витамина К и гипотромбинемия (могут приводить к кровотечениям у больных с заболеваниями печени, нарушением всасывания из кишечника и находящихся на парентеральном питании — необходим контроль протромбинового времени).

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты), увеличивается риск кровотечений. Прием этанола на фоне терапии цефоперазоном может привести к развитию антабусоподобного синдрома.

Способ применения и дозы

В/в (струйно медленно за 5 мин или капельно в течение 30–60 мин), в/м. Для в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора натрия хлорида, для капельного введения 1–2 г препарата растворяют в 100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения препарат разводят водой для инъекций или 0,5% раствором лидокаина (3 мл на 1 г препарата).

Взрослым и детям старше 12 лет — обычно по 1–2 г 2 раза в сутки, при тяжелой инфекции разовая доза может быть увеличена до 4 г (вводится капельно). Максимальная суточная доза для взрослого — 12 г.

Неосложненная гонорея: однократно, в/м 0,5 г.

Профилактика послеоперационных осложнений: в/в струйно, по 1–2 г за 30–90 мин до начала операции, затем каждые 12 ч, но обычно не более 24 ч (в колопроктологии и сердечно-сосудистой хирургии — до 72 ч после завершения операции). При операции на толстой и прямой кишке возможно дополнительное в/в капельное введение метронидазола.

Новорожденным и детям до 12 лет — в среднем 0,05–0,1 г/кг/сут, разделенные на 2 введения. Дозу свыше 0,1 мг/кг вводят обычно в/в капельно. При тяжелых инфекциях у детей — 0,2–0,3 г/кг/сут, разделенные на 2–3 введения. Детям в возрасте до 3 мес назначают только по жизненным показаниям.

При Cl креатинина менее 18 мл/мин суточная доза не должна превышать 4 г.

При тяжелой форме закупорки желчных протоков, тяжелом заболевании печени и при сопутствующем нарушении функции почек максимальная суточная доза — 2 г.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Цефоперабол® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000581/01 от 2018-02-12

Производитель

ПРЕБЕНД ПФК ООО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакокинетика

После в/в и в/м введения Cmax достигается через 1 ч. Проникает практически во все органы, ткани и жидкости организма, в т.ч. проходит через ГЭБ (но по степени проникновения уступает цефтриаксону и цефтазидиму). В грудное молоко проникает в незначительном количестве.

В высоких терапевтических концентрациях обнаруживается в течение 12 ч после введения. Не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы.

Выводится из организма в основном с желчью (70–80% дозы, концентрация препарата в желчи достигает максимума через 1–2 ч после введения и в 100 раз превышает концентрацию в крови) и с мочой (20–30%); T1/2 — 2,5 ч и не зависит от способа введения.

Передозировка

Эпилептический припадок.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама.

Особые указания

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с др. антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования (см. раздел «Режим дозирования»).

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздержаться от приема этанола - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия кожи лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

У пациентов, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муковисцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем, и при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у больных с аллергией на пенициллин или другие цефалоспориновые антибиотики в анамнезе, у новорожденных и недоношенных детей, у пожилых людей и людей старческого возраста, у алкоголиков, у пациентов с повышенным риском кровотечений, с частичной обструкцией желчевыводящих путей или с заболеваниями печени, у кормящих грудью женщин.

14 аналогов

Дардум
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Медоцеф
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Мовопериз®
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Операз
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цеперон Дж
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Церафазон
Класс: Цефалоспорины
Цефобид
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефоперазон
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефоперазон натрия
Класс: Цефалоспорины
Цефоперазон натрия стерильный
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефоперазон-Аджио
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефоперазон-Виал
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефоперус®
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефпар
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Загрузка отзывов…
О препарате