Внешний вид упаковки лекарства Диклофенак Сандоз®

Диклофенак Сандоз® (Diclofenac Sandoz)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
диклофенак натрия 25 мг
50 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 15/30 мг; кальция гидрогенфосфат — 20/40 мг; МКЦ — 24,5/49 мг; крахмал кукурузный — 10/20 мг; гликолят натриевого крахмала — 4/8 мг; магния стеарат — 1/2 мг; коллоидная двуокись кремния — 0,5/1 мг
оболочка: эудрагит L30 — 6,43/1,32 мг; триэтилцитрат — 0,64/1,13 мг; тальк — 2,57/4,52 мг; титана диоксид (Е171) — 0,19/0,33 мг; окись железа желтая (Е172) — 0,54/0,95 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 25 мг: округлые желтовато-коричневые, покрытые оболочкой, с однородной поверхностью, на изломе белого цвета.
Таблетки 50 мг: округлые коричнево-желтые двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с двусторонней окантовкой и однородной поверхностью, на изломе белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Показания

воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит, в т.ч. острый); 
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз); 
люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия; 
заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей); 
посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, мигрень, почечная или желчная колика, первичная альгодисменорея, аднексит, проктит; 
инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит), остаточные явления пневмонии; 
лихорадочный синдром.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; "аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит (только для суппозиториев); беременность (для в/м введения); III триместр беременности (для приема внутрь и ректально); детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения и для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью : подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипилемия; сахарный диабет; артертериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если во время длительного применения диклофенака была диагностирована беременность, следует сообщить об этом лечащему врачу.
В I и II триместрах беременности прием диклофенака возможен только после консультации с лечащим врачом. В последние 3 мес беременности нельзя принимать диклофенак в связи с наличием высокого риска осложнений у матери и ребенка.
Диклофенак и его метаболиты в незначительных количествах переходят в материнское молоко. Так как до настоящего времени неизвестно о нанесении вреда грудному ребенку при кратковременном использовании диклофенака, как правило, не следует отменять кормление грудью на этот период. Если необходимо применение препарата в высоких дозах и в течение длительного времени, следует рассмотреть вопрос об отмене грудного кормления.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Следует помнить о том, что степень проявления побочных явлений зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.
Со стороны ЖКТ, в т.ч. печени: иногда — тошнота, рвота, запоры, боли в эпигастрии, метеоризм. Отмечены случаи кровотечения и перфорации, эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки ЖКТ, неспецифического геморрагического колита, обострения язвенного колита, повышения активности печеночных трансаминаз в крови, гепатита; диарея, анорексия, молниеносный гепатит, панкреатит, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, депрессия, психотические реакции, асептический менингит.
Дерматологические реакции: в редких случаях — кожная сыпь, эритема, крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальное кровотечение, обильные менструации, цистит; редко — гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит..
Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, приступы бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции (включая артериальную гипертонию), мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), системные анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек.
Прочие: отеки, сердцебиение, боль в груди, повышение АД, очень редко — нарушение ритма.

Взаимодействие

При одновременном приеме диклофенака и дигоксина (для повышения силы сердечных сокращений), фенитоина (для лечения судорожных приступов) или лития (для лечения нервно-психических нарушений) возможно повышение плазменного уровня этих средств.
Диклофенак может ослаблять эффект диуретиков и гипотензивных средств. Одновременный прием диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в плазме.
Диклофенак в сочетании с ГК или НПВС приводит к риску развития побочных явлений со стороны ЖКТ.
Прием диклофенака в течение 24 ч до и после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению числа нежелательных явлений.
До настоящего времени в ходе клинического применения не было выявлено взаимодействия между диклофенаком и средствами, тормозящими свертываемость крови. Однако, при их сочетанном применении рекомендуется проводить контроль параметров свертываемости.
НПВС (диклофенак) могут повышать почечную токсичность циклоспорина.
Имеются единичные сообщения о влиянии диклофенака на уровень сахара, что требует корректировки доз антидиабетических препаратов. Поэтому при одновременном применении этих средств рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
Следует помнить, что указанные взаимодействия могут иметь место и при непродолжительном приеме ЛС.
Алкоголь, препараты калия и кортикотропин увеличивают частоту развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
В комбинации с ацетаминофеном возрастает риск развития побочных эффектов со стороны почек.
Гепарин и тромболитики провоцируют развитие НПВС-гастропатий. При их сочетанном применении рекомендуется проводить контроль параметров свертываемости.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота провоцируют гипопротромбинемию и увеличивают риск развития кровотечений и изъязвлений в ЖКТ.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Предпочтителен прием препарата до еды.
Дозу диклофенака следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
При отсутствии других назначений рекомендуется принимать в качестве начальной терапии по 100–150 мг в сутки, а при длительной терапии — по 75–100 мг, разделенных на 2–3 отдельных приема.
Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак назначают в дозе 2 мг/кг, причем дневная доза делится также на несколько приемов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 25 мг — 18 мес.
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Владелец РУ — Сандоз д.д., Словения.
Произведено — Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается из кишечника. Пища замедляет скорость абсорбции, однако количество абсорбировавшегося вещества не изменяется. Cmax в плазме крови определяется примерно через 2 ч.
Распределение: около 99% диклофенака связывается с белками сыворотки крови. Кумуляции препарата не наблюдается.
Метаболизм: после приема внутрь около 50% активного вещества метаболизируется при первом прохождении через печень. Диклофенак в значительной степени метаболизируется. Метаболиты неактивны, только один из них обладает активностью, но меньшей, чем сам диклофенак.
Выведение: T1/2 составляет 1–2 ч. Примерно 60% от принятой дозы выводится в виде метаболитов с почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть метаболитов выводится с желчью.

Передозировка

Симптомы: возможны нарушения центрального происхождения, такие как головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания; у детей могут развиться миоклонические судороги, а также боли в животе, тошнота и рвота. В дальнейшем возможны желудочно-кишечные кровотечения, а также нарушения функции печени и почек.
Лечение: при подозрении на передозировку диклофенаком следует поставить об этом в известность лечащего врача, который в зависимости от степени тяжести отравления предпримет необходимые мероприятия.
Не выявлено специфического антидота.

Особые указания

Пациенты с астмой, сенным насморком, полипами слизистой носовой полости, обструкцией дыхательных путей или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно сопровождающимися явлениями, подобными таковым при сенном насморке), а также пациенты с повышенной чувствительностью по отношению к НПВС при применении диклофенака в большей степени, чем другие пациенты, должны опасаться развития астматических приступов (т.н. анальгетическая интолерантность или аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистых оболочек (отек Квинке) и крапивницы. Такие пациенты должны принимать диклофенак только при соблюдении мер предосторожности и только по назначению врача.
При одновременном применении средств, уменьшающих свертываемость крови или понижающих содержание сахара в крови, необходимо проводить контроль параметров свертываемости крови и гликемии.
Диклофенак может преходяще тормозить агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением показателей свертываемости должны проявлять осторожность.
Одновременный прием диклофенака и препаратов лития или калийсберегающих диуретиков требует контроля величины концентрации лития или калия в крови (см. раздел «Взаимодействие»).
При длительном применении диклофенака следует проводить регулярный контроль параметров печени, почечной функции, а также картины крови.
В случае применения диклофенака перед операциями следует поставить об этом в известность лечащего врача и соответствующего специалиста, в т.ч. стоматолога.
Следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. При проведении длительной терапии необходимо проводить анализ кала на скрытую кровь.
Пациенты в пожилом возрасте нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
Влияние на участие в дорожно-транспортном движении, управление машинами, а также на выполнение работы, требующей немедленной реакции
Так как при приеме диклофенака могут иметь место побочные явления со стороны ЦНС, такие как усталость и головокружение, в некоторых случаях возможно нарушение способности к вождению автомобилей и/или обслуживанию машин. В этом случае может также снизиться быстрота реакций. Поэтому лучше при приеме диклофенака избегать вождения автомобиля, обслуживания машин и выполнения работ, требующих быстроты реакции.

86 аналогов

Аргетт Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Аргетт Рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Артрекс
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Верал
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Акти
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Офта
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Рапид
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Эмульгель®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен®-Флотак®
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диалрапид
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклак®
Отпуск: По рецепту
Диклак®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклак® Липогель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикло-Ф®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклобене
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоберл® N 75
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикловит®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоген®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™-25
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™-50
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломелан®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклонак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклонат® П
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоран®
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоран® СP
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклориум
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофарм
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофен
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак (Биклопан)
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак буфус
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Велфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Гриндекс
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак калия
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак натрия
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Реневал
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард Оболенское
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард-Акрихин
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак суппозитории
Отпуск: По рецепту
Диклофенак Штада®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Эльфа
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-АКОС
Отпуск: По рецепту/Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акри®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акри® ретард
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акрихин
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Альтфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-МФФ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-ратиофарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Солофарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Тева
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-УБФ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-ФПО®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Эском
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенаклонг®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенакол
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дифен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Доросан
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклоф
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен СP
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наятокс®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофен ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофен®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофер®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Пенсейд
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Раптен Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Раптен рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ревмавек
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Реводина ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Реметан
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Санфинак
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
СвиссДжет
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
СвиссДжет Дуо
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Табук-Ди
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран 25
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Флектор
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Флектор Рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Цито Геликс
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Загрузка отзывов…
О препарате