Внешний вид упаковки лекарства Эрмиталь®
Designed by ermital.ru

Эрмиталь® (Ermytal)

4.3
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Designed by ermital.ru

Фармакологические группы:

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Показания

У взрослых и детей:

  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;

  • симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Побочные действия

Cо стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) - боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Муковисцидоз. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных ЕД/кг в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс препарата Эрмиталь® 10000 ЕД или 1–2 капс. препарата Эрмиталь® 25000 ЕД или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 липазных ЕД/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
панкреатин 87,28–112,96 мг
что соответствует активности:
липазы 10000 ЕД ЕФ
амилазы 9000 ЕД ЕФ
протеазы 500 ЕД ЕФ
активное вещество:
панкреатин 218,2–282,4 мг
что соответствует активности:
липазы 25000 ЕД ЕФ
амилазы 22500 ЕД ЕФ
протеазы 1250 ЕД ЕФ
активное вещество:
панкреатин 272,02–316,68 мг
что соответствует активности:
липазы 36000 ЕД ЕФ
амилазы 18000 ЕД ЕФ
протеазы 1200 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат
пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск
крышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натрия
корпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД, 36000 ЕД. По 20 или 50 капс. в стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой. 1 фл. по 20 или 50 капс. помещают в картонную пачку.

Производитель

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Германия. Пиннауаллее 4, 25436, Ютерсен, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Выпускающий контроль качества: «Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ», Германия.

Маркетинг и дистрибуция: ООО «ШТАДА Маркетинг», Россия 119017, Москва, Большая Ордынка, 44, стр. 4.

Тел.: 8 (495) 797-31-10; факс: 8 (495) 797-31-11.

Организация, принимающая претензии: ООО «ШТАДА СиАйЭс», Россия. 603950, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Тел.: 8 (495) 648-95-01; факс: 8 (495) 648-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

34 аналога

Гастенорм форте
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Гастенорм форте 10000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Креон® 10000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Креон® 25000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Креон® 40000
Отпуск: По рецепту Класс: Ферменты и антиферменты
Креон® Микро
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Креоста
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Мезим® 20000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Мезим® Про
Отпуск: Без рецепта
Мезим® форте
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Мезим® форте 10000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Микразим®
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Пангрол® 10000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Пангрол® 25000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
ПанзиКам
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панзим® форте
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панзинорм® 10 000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панзинорм® форте 20 000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панкреазим
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панкреатин
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панкреатин 10000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панкреатин 20000
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панкреатин форте
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панкреатин-БВ
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панкреатин-концентрат
Класс: Ферменты и антиферменты
ПАНКРЕАТИН-ЛЕКСВМ®
Класс: Ферменты и антиферменты
Панкреатин-ЛекТ
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Панкренорм
Класс: Ферменты и антиферменты
Панцитрат
Класс: Ферменты и антиферменты
Пензитал
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Фестал® Н
Класс: Ферменты и антиферменты в комбинациях
Энзистал®-П
Отпуск: Без рецепта Класс: Ферменты и антиферменты
Загрузка отзывов…
О препарате