Фосфотех, 99mTc (Phosphotech, 99mTc)

3
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: белого цвета.

Готовый препарат: бесцветная, прозрачная жидкость.

Показания

Препарат применяют для сцинтиграфии скелета с целью выявления очагов патологических изменений различного происхождения и распространенности: первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения.

Противопоказания к применению

Беременность, гиперчувствительность к препарату, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного введения.

Препарат "Фосфотех, 99mТс" готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.

Готовый препарат "Фосфотех, 99mТс" представляет собой комплекс технеция-99m с оксиэтилидендифосфоновой кислотой.

Приготовление препарата "Фосфотех, 99тТс":

- 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 -740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

- препарат готов к применению через 20 мин;

- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела.

Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 1-3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией препарата "Фосфотех,99mТс". Для полуколичественной оценки гиперфиксации препарата применяется коэффициент дифференциального накопления (КДН) в области патологического накопления по сравнению с симметричным отделом скелета или рядом лежащими отделами костной ткани. Результат остеосцинтиграфии считается положительным, с точки зрения наличия патологических изменений в костной ткани, в случае, если КДН составляет 140% и выше. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.

Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Фосфотех, 99mТс"

Органы и системы

Поглощенная доза,

мГр/МБк

Яичники

0,004

Мочевой пузырь

0,048

Почки

0,007

Красный костный мозг

0,009

Скелет

0,063

Семенники

0,002

Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк

0,0057

Условия хранения

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (10-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99, МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности

Лиофилизат: 1 год с даты изготовления.

Препарат Фосфотех ,99mТс: 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Инструкция по медицинскому применению

Фосфотех, 99mTc - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-006032/09 от 2009-07-23

Состав

Лиофилизат (1 флакон):

Активные вещества:

-

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрата

1,47 мг

Калия и натрия этидроната дигидрата

11,75 мг

Кислоты аскорбиновой

0,50 мг

Готовый препарат (1 мл):

Активные вещества:

Технеция-99м

185-740 МБк

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрата

0,29 мг

Калия и натрия этидроната дигидрата

2,35 мг

Кислоты аскорбиновой

0,10 мг

Натрия хлорида

9,0 мг

Воды для инъекций

q.s.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Производитель

ДИАМЕД, ООО Россия

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Фармакодинамика

Физико-химические свойства

"Фосфотех, 99mТс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99mТс из генератора технеция-99м.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Фармакологические свойства

"Фосфотех, 99mТс" обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органическом компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарата "Фосфотех, 99mТс" в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление "Фосфотеха, 99mТс" в скелете наблюдается через 1-3 часа после инъекции и составляет 30-40% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 5%. Накопление препарата в области костной патологии в 2,3-3,0 раз превышает уровень накопления в здоровой костной ткани.

Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества. Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

2 аналога

Ксидифон
Отпуск: По рецепту Класс: Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Монокалиевая соль 1-гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты дигидрат
Класс: Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Загрузка отзывов…
О препарате