Иммуноглобулин противостолбнячный человека (Immunoglobulinum antitetanicum humanum)

1 ампула содержит не менее 250 МЕ столбнячного анатоксина, стабилизатор — глицин, не менее 2,25%. Препарат не содержит консерванта, сорбента, антибиотика. В ампулах по 2–5 мл, в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Создание иммунитета против столбняка.

Экстренная профилактика столбняка у пациентов с повышенной чувствительностью к лошадиному белку.

• гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).

C осторожностью: аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.

Редко: местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37.5°С в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).

Вводят в/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22°С.
Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу).
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МИКРОГЕН ФГУП НПО Россия

По рецепту.

C_max антител в крови достигается через 24 ч. T_1/2 антител из организма - 3-4 нед.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Запрещается вводить препарат в/в.
Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.
Лицам с аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции в день введения препарата и в течение последующих 3-8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам с аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.
Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.

Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки (плазмы) крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °C.