Индометацин-Биосинтез (Indometacin-Biosynthes)

4.7
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
индометацин 0,025 г
вспомогательные вещества: сахар молочный; крахмал картофельный; МКЦ; сахарная пудра; ПВП с молекулярной массой 12600±2700; магния стеарат; АФЦ; титана диоксид; твин 80; краситель коричневый — достаточное количество до получения таблетки массой 0,125 г

в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки или в банках темного стекла или банках полимерных или контейнерах пластиковых 30 шт.; в пачке картонной 1 банка или контейнер.

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
индометацин 0,05 г
0,1 г
вспомогательные вещества: аэросил; витепсол W35; витепсол H15; масло касторовое; мочевина; нипазол; твин−80 — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,5 г

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Мазь 10 % 100 г
индометацин 10 г
вспомогательные вещества: димексид; полиэтиленоксид 400; полиэтиленоксид 1500; нипагин; триэтаноламин; вода

в тубах алюминиевых или банках по 30 и 40 г; в пачке картонной 1 туба или банка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.
Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.
Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.
При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.

Способ применения и дозы

Внутрь, ректально, наружно.
Таблетки — внутрь, во время или после еды, запивая молоком. Взрослым — в начальной дозе по 25 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 200 мг. При достижении эффекта курс — 4 нед в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза — 75 мг.
Суппозитории — ректально, после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку — 50 мг 1–3 раза в сутки или 100 мг перед сном, во время приступа подагры — до 200 мг в сутки.
Мазь — наружно, втирать тонким слоем в болезненные участки тела 2–3 раза в сутки. Для взрослых общее количество выдавливаемой из тубы мази в сутки не должно превышать 15 см, для детей старше 14 лет — 7,5 см.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Индометацин-Биосинтез - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001072/02 от 2015-12-24

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.
T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нару­шение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конеч­ностей, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

17 аналогов

Индобене
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индовис ЕС
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индоколлир
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индометацин
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индометацин (Мовимед)
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индометацин 100 Берлин-Хеми
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индометацин 50 Берлин-Хеми
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индометацин ВП
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индометацин ДС
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индометацин Софарма
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индометацин-Акри
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индометацин-Акри капсулы 0,025 г
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индометацин-Альтфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индотард
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Индоцид
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Метиндол ретард
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Метиндол®
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Загрузка отзывов…
О препарате