Квамател® (Quamatel®)

4.7
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B1 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное.

Показания

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

  • язвенная болезнь желудка без малигнизации;

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

  • другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);

  • предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания к применению

  • беременность;

  • период лактации;

  • детский возраст до 18 лет;

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фамотидин проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател® не рекомендуется применять при беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в сут не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочные действия

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явлениея (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRAи с частотой: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - анорексия.

Психические расстройства: очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение либидо.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, различные вкусовые нарушения; очень редко – сонливость, судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна – ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – вздутие живота; редко - диарея, запор; очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.

Гепатобилиарные нарушения: очень редко - холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, мышечные спазмы; частота неизвестна - миалгия.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - импотенция, гинекомастия*.

Прочие: очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка; частота неизвестна - астения.

* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Взаимодействие

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.

В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 40 мг/сут перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80–160 мг. Продолжительность лечения — 4–8 нед.

Профилактика обострения язвенной болезни: по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза — 20–40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240–480 мг.

Рефлюкс-эзофагит: начальная доза — 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.

Профилактика аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.

Почечная недостаточность: если Cl креатинина <30 мл/мин или креатинин крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36–48 ч.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
фамотидин 20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1/1 мг; магния стеарат — 2/2 мг; повидон К90 — 4/4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6/6 мг; тальк — 6/6 мг; крахмал кукурузный — 56/51 мг; лактозы моногидрат — 105/90 мг
оболочка пленочная: железа оксид красный — 0,012/0,024 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,088/0,088 мг; титана диоксид — 0,288/0,276 мг; макрогол 6000 — 0,499/0,499 мг; Sepifilm 003 (макрогол 40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ 40 OK — Е431) — 8–12%, МКЦ (Е460) — 35–45%, гипромеллоза (Е464) — 45–55%) — 6,613/6,613 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.

Таблетки 20 мг: в блистере алюминий/ПВХ по 14 шт.; 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки 40 мг: в блистере алюминий/ПВХ по 14 шт. 1 блистер в картонной коробке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-3950; факс: (495) 363-39-49.

В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» претензии потребителей направлять по адресу: 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Препарат Квамател® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение

Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Особые указания

До в/в введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов, требует осторожности.

Подобно всем блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Статьи

10
10
Редакция МедВизор
19 сентября 2020
Для чего назначают препарат «Фамотидин» и помогает ли он от COVID-19?
Фамотидин считается эффективным блокатором H2-гистаминовых рецепторов. Показаниями к применению служат различные расстройства ЖКТ, включая язву желудка. Однако недавно выяснилось, что его назначают и при COVID-19. Впрочем, не все так однозначно
Картинка анонса статьи Для чего назначают препарат «Фамотидин» и помогает ли он от COVID-19?
Designed by teksomolika / Freepik
Читать полностью
0
ЖелудокКишечникГастритКоронавирусЛекарства

15 аналогов

Гастероген
Класс: H2-антигистаминные средства
Гастросидин
Отпуск: По рецепту Класс: H2-антигистаминные средства
Квамател® мини
Отпуск: Без рецепта Класс: H2-антигистаминные средства
Пепсидин
Отпуск: По рецепту Класс: H2-антигистаминные средства
Ульфамид
Класс: H2-антигистаминные средства
Фамопсин
Класс: H2-антигистаминные средства
Фамосан®
Класс: H2-антигистаминные средства
Фамотидин
Класс: H2-антигистаминные средства
Фамотидин ШТАДА
Класс: H2-антигистаминные средства
Фамотидин-ICN
Класс: H2-антигистаминные средства
Фамотидин-OBL
Класс: H2-антигистаминные средства
Фамотидин-АКОС
Класс: H2-антигистаминные средства
Фамотидин-Акри®
Класс: H2-антигистаминные средства
Фамотидин-Апо
Класс: H2-антигистаминные средства
Загрузка отзывов…
О препарате