Внешний вид упаковки лекарства Митотан
Designed by mirpharm.ru

Митотан

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
Классификатор АТХ:
Designed by mirpharm.ru

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
митотан 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 242 мг, кремния диоксид коллоидный - 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 40 мг, магния стеарат - 8 мг.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Угнетает функцию коры надпочечников. Механизм цитотоксического действия точно не установлен. Снижение концентрации 17-гидроксикортикостероидов отмечается через 2-3 дня после начала терапии. Цитотоксическое действие может проявляться через 6 недель лечения.

Показания

Неоперабельный рак коры надпочечников; синдром Иценко-Кушинга.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы противоопухолевой терапии.

Противопоказания к применению

Нарушения функции печени, не связанные с метастатическим поражением, острые инфекционные заболевания, повышенная чувствительность к митотану.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Применение в I триместре беременности не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли митотан с грудным молоком. В период лактации митотан следует применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени, не связанных с метастатическим поражением.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, депрессия, необычная усталость; редко - диплопия, помутнение хрусталика или токсическая ретинопатия (сопровождающаяся нечеткостью зрения); в отдельных случаях - подергивание мышц.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита.

Дерматологические реакции: потемнение кожи, кожная сыпь.

Прочие: возможна недостаточность коры надпочечников; редко - геморрагический цистит; в отдельных случаях - аллергические реакции, миалгии, повышение температуры тела, прилив крови к лицу или покраснение кожи, ортостатическая гипотензия.

Взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами – производными кумарина происходит повышение их метаболизма, поскольку митотан является индуктором микросомальных ферментов печени.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Производитель

Нанофарма Девелопмент, ООО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Особые указания

Митотан должны применять врачи, имеющие опыт проведения цитостатической химиотерапии. Подбор дозы и начальную терапию необходимо проводить в условиях специализированного стационара. Следует учитывать, что непрерывное лечение митотаном более эффективно, чем использование прерывистых курсов.

На фоне применения митотана обычно проводят терапию глюкокортикоидами, а при длительном лечении и минералокортикоидами.

После шока или тяжелой травмы рекомендуется немедленно отменить митотан и назначить ГКС.

На фоне применения митотана возможно снижение концентраций 17-гидроксикортикостероидов в моче и кортизола в плазме; снижение концентрации йода, связанного с белком, и мочевой кислоты в плазме крови.

На фоне применения митотана следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, занимающиеся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, должны соблюдать осторожность в связи с возможным возникновением головокружения или сонливости на фоне применения митотана.

Загрузка отзывов…
О препарате