Внешний вид упаковки лекарства САНОВАСК®

САНОВАСК® (Sanovasc)

4
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее ЦОГ, антиагрегантное.

Показания

профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

нестабильная и стабильная стенокардия;

профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (в т.ч. аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, "аспириновая триада", наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, портальная гипертензия, дефицит витамина К, печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, синдром Рейе, детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение больших доз салицилатов в первые 3 мес беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно. В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении или назначении препарата в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. «Передозировка»).

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, бронхоспазм, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения о случаях почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Взаимодействие

При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже ЛС. При необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения их дозы:

- метотрексат — за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;

- антикоагулянты, тромболитические и антиагрегантные средства (тиклопидин) — отмечается увеличение риска развития кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;

- препараты, обладающие антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, — отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;

- СИОЗС — может привести к повышению риска развития кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);

- дигоксин — вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;

- гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин — за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

- вальпроевая кислота — увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови;

- НПВП и производные салициловой кислоты в высоких дозах — повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия;

- ибупрофен — отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоксансинтетазы, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;

- этанол — повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже ЛС. При необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции их дозы:

- любые диуретики — отмечается снижение СКФ в результате снижения синтеза ПГ в почках;

- ингибиторы АПФ — отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования ПГ, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии ХСН. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах;

- препараты с урикозурическим действием (бензбромарон, пробенецид) — снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты;

- системные ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) — отмечается усиление выведения салицилатов и, соответственно, ослабление их действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно перед едой. Таблетки принимаются 1 раз в сутки.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска. 50–100 мг/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная и стабильная стенокардия. 50–100 мг/сут.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда). Начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200–300 мг/сут. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. 75–100 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах. 50–100 мг/сут.

Профилактика ТГВ и ТЭЛА и ее ветвей. 100–200 мг/сут.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
ацетилсалициловая кислота 50/75/100 мг
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 31,5/47,25/63 мг; МКЦ — 16,30/24,4/32,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,7/2,6/3,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 0,5/0,75/1 мг
оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 3,35/6,7/10,05 мг; повидон К17 — 0,56/1,12/1,68 мг; тальк — 0,75/1,5/2,25 мг; макрогол 4000 — 0,34/0,68/1,02 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг, 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 30 и 60 табл. в банке из полимерных материалов. 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Ирбитский химфармзавод». 623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

Тел./факс: (34355) 3-60-90.

Адрес производства: Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр. 1.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез ПГ, простациклинов и Tx. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза TxА2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они не способны повторно синтезировать ЦОГ. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется главным образом в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. T1/2 АСК из плазмы крови составляет около 15–20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80–100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24–72 ч.

Передозировка

Может иметь тяжелые последствия, прежде всего у пожилых пациентов и детей.

Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Легкая и средняя степень тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг)

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и КЩС.

Средняя и тяжелая степень (однократная доза 150–300 мг/кг — средняя степень тяжести; более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления)

Симптомы: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны ССС — нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса — дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы — гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения — от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение ПВ, гипопротромбинемия; неврологические нарушения — токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и КЩС, симптоматическая терапия.

Особые указания

Препарат следует применять по назначению врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (в т.ч. кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства следует по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющие сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При одновременном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском развития желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение препарата АСК может вызвать головокружение.

42 аналога

Анопирин
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
АСК-кардио
Класс: Антиагреганты
Аскопирин
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Аспикард
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Аспикор®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Аспинат®
Класс: Антиагреганты
Аспинат® 300
Класс: Антиагреганты
Аспинат® Кардио
Класс: Антиагреганты
Аспирин «Йорк»
Класс: Антиагреганты
Аспирин®
Отпуск: Без рецепта Класс: Антиагреганты
Аспирин® 1000
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Аспирин® Кардио
Отпуск: Без рецепта Класс: Антиагреганты
Аспирин® Экспресс
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацекардол
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацентерин
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилкардио-ЛекТ
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилсалициловая кислота
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилсалициловая кислота "Йорк"
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилсалициловая кислота (Аспирин)
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилсалициловая кислота Авексима
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилсалициловая кислота Медисорб
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилсалициловая кислота МС
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилсалициловая кислота-Русфар
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацетилсалициловой кислоты таблетки
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Ацилпирин
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Буфферин
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
КардиАСК®
Отпуск: Без рецепта Класс: Антиагреганты
Колфарит®
Класс: Антиагреганты
Микристин
Класс: Антиагреганты
Плидол 100
Класс: Антиагреганты
Плидол 300
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Таспир
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Тромбо АСС®
Отпуск: Без рецепта Класс: Антиагреганты
Тромбогард 100
Класс: Антиагреганты
Тромбопол®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Уолш-асалгин
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Упсарин УПСА®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Эйч-эл-пейн
Класс: НПВС - Производные салициловой кислоты
Загрузка отзывов…
О препарате