Урокиназа медак (Urokinase medac)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

1 флакон с препаратом содержит:

Активное вещество: урокиназа 10 000 ME, 50 000 ME, 100 000 ME или 500 000 M

Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Свободное пространство во флаконе заполнено азотом для создания инертной атмосферы.

Описание лекарственной формы

Белая лиофилизированная масса или порошок

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фибринолитическое.

Показания

Лечение острых васкулярных окклюзий, вызванных тромбозом либо эмболизмом:

  • Тромбоз глубоких вен;

  • Тяжелая легочная эмболия;

  • Окклюзии периферических сосудов;

  • Блокирование фибриновыми сгустками шунтов при гемодиализе.

Противопоказания к применению

- Выраженной тромбоцитопенией,

- недавним кровотечением из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ),

- новообразованиями (в т.ч. опухоли мозга, метастазы),

- интракраниальной аневризмой, церебральным тромбозом (в том числе в анамнезе), артериовенозной мальформацией, расслаивающей аневризмой,

- туберкулезом легких в активной форме, бронхоэктатической болезнью с тенденцией к кровохарканью,

- варикозным расширением вен пищевода,

- эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ,

- циррозом печени,

- тяжелыми нарушениями функции почек (например, вследствие мочекаменной болезни, пиелонефрита, гломерулонефрита),

- недавними родами (первые 4 недели после родов), абортом, угрозой выкидыша, подозрением на предлежание плаценты,

- недавно перенесенным хирургическим вмешательством, до заживления основной раны,

- пункцией кровеносных сосудов в случаях, когда визуальный контроль и/или наложение сдавливающей повязки на сосуд невозможны (давность ≤ 4 недель),

- недавней биопсией внутренних органов, люмбальной пункцией, внутримышечными инъекциями, транслюмбальной аортографией (≤ 4 недель), продолжительным непрямым массажем сердца (≤ 10 дней),

- недавно перенесенной травмой, торакальной хирургической или нейрохирургической операцией (≤ 2 месяцев);

Способ применения и дозы

В/в, в/а капельно или струйно.

Необходимую дозу подбирают индивидуально. Таким образом, приводимые ниже схемы следует использовать как общее руководство для выбора дозы. В зависимости от клинической картины доза может быть увеличена. Как правило, увеличение тромбинового времени в 3–5 раз по отношению к норме считается оптимальным для достижения адекватного эффекта. Также следует контролировать стандартные параметры свертываемости крови с целью выбора на их основе дозировки.

Тромбоз глубоких вен. Начальная доза — 4400 МЕ/кг, для пациентов с повышенным риском — 150000 МЕ в течение 10–20 мин; поддерживающая доза — 100000 МЕ/ч, для пациентов с повышенным риском — 40000–60000 МЕ в течение 2–3 дней.

Если желаемого эффекта не удается достигнуть через 72 ч, доза может быть увеличена в каждом случае индивидуально.

Тяжелая легочная эмболия. Начальная доза — 4400 МЕ/кг в течение 10–20 мин; поддерживающая доза — 4400 МЕ/кг/ч в течение 12 ч.

Если желаемого эффекта не удается достигнуть через 24 ч, доза может быть увеличена в каждом случае индивидуально.

Окклюзия периферических сосудов: 4000 МЕ/мин (240000 МЕ/ч) вводится инфузионно в интраартериальный катетер в первые 2–4 ч либо до восстановления антероградного тока крови (проходимости), затем — 1000–2000 МЕ/мин. Инфузия должна быть прекращена после завершения лизиса тромба, если артериография показывает отсутствие дальнейшего прогресса, либо по истечении 48 ч после начала инфузии.

Блокирование фибриновыми сгустками гемодиализных шунтов. Для применения в целях лизиса тромбов в артериовенозных шунтах препарат растворяют в 2–3 мл физиологического раствора для получения раствора с концентрацией от 5000 до 25000 МЕ/мл. Раствор вводят в обе ветви артериовенозного шунта. В случае необходимости введение повторяют через 30–45 мин. Общее время применения препарата не должно превышать 2 ч.

Для предупреждения повторного образования сгустков после применения урокиназы должно быть начато лечение гепарином и пероральными антикоагулянтами в обычных дозах с контролем стандартных параметров коагулограммы.

Приготовление раствора препарата

Перед применением препарат следует растворить в воде для инъекций в соответствии с приводимой ниже схемой: флакон 10000 МЕ — используют 2 мл растворителя; 50000 МЕ — 2 мл растворителя; 100000 МЕ — 2 мл растворителя; 500000 МЕ — 10 мл растворителя. После этого его можно разбавить до необходимой концентрации 0,9% раствором натрия хлорида либо 5 или 10% раствором глюкозы.

Раствор должен быть использован сразу же после приготовления.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 10000 МЕ, 50000 МЕ, 100000 МЕ или 500000 МЕ во флаконе бесцветного стекла (тип I ЕФ). Флакон укупорен пробкой из бутиловой резины и обжат колпачком из алюминия с полимерной защитной крышкой. 1 флакон с препаратом помещен в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

1 аналог

Укидан
Класс: Фибринолитики
Загрузка отзывов…
О препарате