Внешний вид упаковки лекарства Веро-Ондансетрон
Designed by products.veropharm.ru

Веро-Ондансетрон (Vero-Ondansetron)

4.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B1 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by products.veropharm.ru

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат в пересчете на ондансетрон - 4 мг и 8 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметил целлюлоза), повидон (поливинилпироллидон), полисорбат (твин-80), титана диоксид, краситель азорубин или кантоксантин.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, наружный слой светло- розового цвета, внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Противорвотное.

Селективно блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы нейронов ЦНС и периферической нервной системы.

Показания

Тошнота и рвота (предупреждение и лечение) на фоне цитостатической химиотерапии, лучевой терапии, в послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Цитостатическая терапия

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза,- как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:

При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

8 мг ондансетрона внутрь за 1-2 часа до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч.

При высокоэметогенной химиотерапии:

Рекомендуемая доза ондансетрона составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты возникающей через 24 часа, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг два раза в сутки в течение 5 дней.

Дети

Детям старше 3-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 часов; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала общей анестезии.

Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально.

Пациенты пожилого возраста

Изменения дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

При умеренном или тяжелом нарушении функции печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать более 8 мг ондансетрона в сутки.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата;

- беременность и период кормления грудью;

- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

При умеренном или тяжелом нарушении функции печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать более 8 мг ондансетрона в сутки.

Применение при нарушениях функции почек

Изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

Применение у детей

Детям старше 3-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 часов; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.

Применение у пожилых пациентов

Изменения дозировки не требуется.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, двигательные расстройства, судороги; временное нарушение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, брадикардия, боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, артериальная гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: икота, сухость во рту, диарея или запор, транзиторное повышение уровня аминотрансфераз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Прочие: ощущение жара, прилив крови к лицу, гипокалиемия.

Взаимодействие

При применении с ферментативными индукторами цитохрома P450 (CYP2D6 и CYP3A) — барбитуратами, карбамазепином, глютетимидом, гризеофульвином, закисью азота, папаверином, фенилбутазоном, фенитоином (и др. гидантоинами), рифампицином, толбутамидом и с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A) — аллопуринолом, макролидными антибиотиками, антидепрессантами (ингибиторами МАО), хлорамфениколом, циметидином, дилтиаземом, дисульфирамом, вальпроевой кислотой, вальпроатом натрия, эритромицином, флуконазолом, фторхинолонами, изониазидом, кетоконазолом, ловастатином, метронидазолом, омепразолом, пропранололом, хинидином, хинином, верапамилом требуется осторожность.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 3 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 3 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг — 3 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг — 3 года.

Раствор для инъекций 2 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 4 мг и 8 мг.

Упаковка:

По 5, 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 таблеток в банке или флаконе из полимерных материалов. Каждая банка или флакон, или 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

ВЕРОФАРМ АО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакодинамика

Предупреждает развитие и угнетает рвотный рефлекс, устраняет тошноту и рвоту, обусловленную высвобождением серотонина.

Фармакокинетика

При в/м введении Cmax в плазме достигается в течение 10 мин. Распределение одинаково при в/м и в/в введениях. Связывание с белками — 70–76%. Метаболизируется в печени. С мочой в неизменном виде выделяется менее 5% препарата. T1/2 при парентеральном введении составляет 3 ч, у пожилых больных — 5 ч, при выраженной печеночной недостаточности — 15–20 ч, при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 15 мл/мин) увеличивается на 4–5 ч.

Передозировка

Лечение: симптоматическая терапия (в случае приема таблеток не рекомендуется применение ипекакуаны).

Особые указания

Раствор для инфузий готовят непосредственно перед использованием. При необходимости он может храниться при температуре 2–8°C, в течение 24 ч. Защиты от света не требуется.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать больным с признаками кишечной непроходимости. Эти больные должны находиться под тщательным наблюдением.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе не более 4 мг.

21 аналог

Домеган
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Зофран®
Класс: Серотонинергические средства
Лазаран ВМ
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Лазаран ВМ таблетки
Отпуск: По рецепту Класс: Противорвотные средства
Латран®
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондавелл
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-Альтфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-ЛЭНС
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-РОНЦ
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-Ферейн
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-Эском
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрона гидрохлорид
Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрона гидрохлорид дигидрат
Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрона гидрохлорида дигидрат
Класс: Серотонинергические средства
Ондантор®
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Осетрон®
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Сетронон
Класс: Серотонинергические средства
Эмесет®
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Эметрон®
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Загрузка отзывов…
О препарате