Аддамель Н (Addamel N)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
- хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг,
- меди хлорида дигидрат 340 мкг,
- железа хлорида гексагидрат 540 мкг,
- марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг,
- калия йодид 16.6 мкг,
- натрия фторид 210 мкг,
- натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг,
- натрия селенит 6.9 мкг,
- цинка хлорид 1.36 мг,
Вспомогательные вещества: ксилитол - 300 мг, хлористоводородная кислота - до pH 2.2, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - ампулы полипропиленовые (20) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действие
Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.
Показания
— в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение во время беременности.
Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.
Побочные действия
Аллергические реакции. Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.
При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.
Взаимодействие
К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.
Способ применения и дозы
В/в.
Перед применением Аддамель Н необходимо в асептических условиях добавить к раствору аминокислот или глюкозы с концентрацией от 5 до 50% (например 5, 10, 20, 40 или 50%). Перемешать полученный раствор легким покачиванием, затем использовать для введения в течение не более 24 ч после приготовления.
Взрослые с массой тела более 40 кг: при базальной или умеренно повышенной потребности в микроэлементах рекомендуемая суточная доза Аддамель Н — 10 мл (1 амп.).
При повышенной потребности в микроэлементах максимально возможно применение до 20 мл препарата Аддамель Н в соответствующем инфузионном растворе.
Дети с массой тела 15 кг и более: рекомендуемая доза Аддамель Н составляет 0,1 мл/кг/сут.
Препарат Аддамель Н может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента, исходя из суточной потребности в микроэлементах.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
| активные вещества: | |
| хрома хлорида гексагидрат | 5,33 мкг |
| меди хлорида дигидрат | 0,34 мг |
| железа хлорида гексагидрат | 0,54 мг |
| марганца хлорида тетрагидрат | 99 мкг |
| калия йодид | 16,6 мкг |
| натрия фторид | 0,21 мг |
| натрия молибдата дигидрат | 4,85 мкг |
| натрия селенит | 6,9 мкг |
| цинка хлорид | 1,36 мг |
| ионный состав: Cr3+ — 0,02 мкмоль (1 мкг); Cu2+ — 2 мкмоль (0,13 мг); Fe3+ — 2 мкмоль (0,11 мг); Mn2+ — 0,5 мкмоль (0,027 мг); I− — 0,1 мкмоль (0,013 мг); F− — 5 мкмоль (0,095 мг); MoO42− (Mo6+) — 0,02 мкмоль (1,9 мкг); SeO32− (Se4+) — 0,04 мкмоль (3,2 мг); Zn2+ — 10 мкмоль (0,65 мг); Na+ — 5,12 мкмоль (118 мкг); K+ — 0,1 мкмоль (3,9 мкг) | |
| вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг; хлористоводородная кислота (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл | |
| показатели: теоретическая осмоляльность — 3100 мосмоль/кг H2O; pH » 2,5 |
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий. В полипропиленовых ампулах (Евр.Фарм.), 10 мл. 20 амп. в картонной пачке.
Производитель
«Фрезениус Каби Нордж АС». 1753, Хальден, Норвегия.
Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.
Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.
Тел.: (495) 988-45-78.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Особые указания
В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.