Аддамель Н (Addamel N)

0
Отпуск:
По рецепту
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

- хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг, 

- меди хлорида дигидрат 340 мкг,  

- железа хлорида гексагидрат 540 мкг,  

- марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг,  

- калия йодид 16.6 мкг,  

- натрия фторид 210 мкг,  

- натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг,  

- натрия селенит 6.9 мкг,  

- цинка хлорид 1.36 мг, 

Вспомогательные вещества: ксилитол - 300 мг, хлористоводородная кислота - до pH 2.2, вода д/и - до 1 мл.

10 мл - ампулы полипропиленовые (20) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

Показания

— в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции. Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

Взаимодействие

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Способ применения и дозы

В/в.

Перед применением Аддамель Н необходимо в асептических условиях добавить к раствору аминокислот или глюкозы с концентрацией от 5 до 50% (например 5, 10, 20, 40 или 50%). Перемешать полученный раствор легким покачиванием, затем использовать для введения в течение не более 24 ч после приготовления.

Взрослые с массой тела более 40 кг: при базальной или умеренно повышенной потребности в микроэлементах рекомендуемая суточная доза Аддамель Н — 10 мл (1 амп.).

При повышенной потребности в микроэлементах максимально возможно применение до 20 мл препарата Аддамель Н в соответствующем инфузионном растворе.

Дети с массой тела 15 кг и более: рекомендуемая доза Аддамель Н составляет 0,1 мл/кг/сут.

Препарат Аддамель Н может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента, исходя из суточной потребности в микроэлементах.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активные вещества:
хрома хлорида гексагидрат 5,33 мкг
меди хлорида дигидрат 0,34 мг
железа хлорида гексагидрат 0,54 мг
марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг
калия йодид 16,6 мкг
натрия фторид 0,21 мг
натрия молибдата дигидрат 4,85 мкг
натрия селенит 6,9 мкг
цинка хлорид 1,36 мг
ионный состав: Cr3+ — 0,02 мкмоль (1 мкг); Cu2+ — 2 мкмоль (0,13 мг); Fe3+ — 2 мкмоль (0,11 мг); Mn2+ — 0,5 мкмоль (0,027 мг); I — 0,1 мкмоль (0,013 мг); F — 5 мкмоль (0,095 мг); MoO42− (Mo6+) — 0,02 мкмоль (1,9 мкг); SeO32− (Se4+) — 0,04 мкмоль (3,2 мг); Zn2+ — 10 мкмоль (0,65 мг); Na+ — 5,12 мкмоль (118 мкг); K+ — 0,1 мкмоль (3,9 мкг)
вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг; хлористоводородная кислота (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл
показатели: теоретическая осмоляльность — 3100 мосмоль/кг H2O; pH » 2,5


Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. В полипропиленовых ампулах (Евр.Фарм.), 10 мл. 20 амп. в картонной пачке.

Производитель

«Фрезениус Каби Нордж АС». 1753, Хальден, Норвегия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Особые указания

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.