Адепресс (Adepress)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
пароксетина гидрохлорид | 0,0228 г |
в пересчете на пароксетин | 0,020 г |
вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный; крахмал кукурузный; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат; оксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; ПВП (повидон); тальк; твин-80 (полисорбат) |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя. Внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Антидепрессивное.
Показания
депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма);
обсессивно-компульсивные (ОКР);
панические расстройства (в т.ч. с агорафобией);
социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
генерализованное тревожное расстройство;
посттравматическое стрессовое расстройство.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, амнезия, ажитация, астения, снижение концентрации внимания, тревожность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, мышечная слабость, миоклония, миопатический синдром.
Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в т.ч. снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость во рту, запоры или диарея.
Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением — 14 дней).
При одновременном назначении с триптофаном может вызвать «серотониновый синдром»: ажитация, тревожность, диарея.
Увеличивает концентрацию проциклидина.
На фоне приема непрямых антикоагулянтов увеличивает время кровотечения при неизмененном ПВ.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления — увеличивают.
Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС IС класса (в т.ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Внутрь, однократно, утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
При депрессиях: 20 мг/сут; при необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза — 50 мг/сут. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6–8 нед.
При почечной и/или печеночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных: начальная суточная доза — 10 мг, максимальная суточная доза — 40 мг.
Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут, при необходимости — 60 мг/сут.
При паническом расстройстве: начальная доза — 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг; средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут; максимальная доза — 60 мг/сут.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакодинамика
Селективно подавляет обратный захват серотонина (5-HT) в ЦНС, усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС. Действие проявляется через 7–14 дней. Уменьшает состояние тревоги, депрессии.
Фармакокинетика
При пероральном приеме в дозе 30 мг/сут время достижения равновесной концентрации в плазме (Css) составляет 7–14 дней. Cmax в плазме крови составляет 61,7 нг/мл, время ее достижения — 5,2 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками — 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (является ингибитором ферментной системы CYP2D6). Выводится почками — 64% (в неизмененном виде — 2%) и через ЖКТ — 36% (в неизмененном виде — 1%). T1/2 — 21 ч.
При увеличении дозы и/или продолжительности лечения существует нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости — симптоматическая терапия.
Особые указания
Прекращение применения пароксетина следует проводить, постепенно уменьшая дозу, во избежание синдрома отмены, который проявляется головокружением, тошнотой, рвотой, бессонницей, спутанностью сознания, повышенным потоотделением.
В период лечения пароксетином противопоказано употребление алкоголя.
С осторожностью применять через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, постепенно увеличивая дозу. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение 2 недель после полной отмены пароксетина.
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов печени, пароксетин следует применять в наименьших рекомендуемых дозах. При одновременном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов, не требуется изменения начальных доз пароксетина.
С осторожностью применять пароксетин с препаратами лития (рекомендуется контролировать концентрации лития в плазме крови), пероральными антикоагулянтами.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенных и мутагенных свойств пароксетина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Совместный прием с препаратами, содержащими литий, проводится под контролем концентрации ионов лития в крови.
В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, лицам пожилого возраста.