Афала (Afala)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой — «AFALA».
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее.
Показания
доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
в составе комплексной терапии острого и хронического простатита (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);
дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в т.ч. сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии; острый и хронический простатит.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять у пациентов до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Побочные действия
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочные действия не выявлены.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. По 2 табл. на прием (держать таблетку во рту до полного растворения). Препарат следует принимать дважды в день, утром и вечером (после и до сна). Рекомендуемая длительность приема препарата — 16 нед.
При выраженном болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2–3 нед терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1–4 мес.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активное вещество | |
| антитела к ПСА аффинно очищенные* | 0,003 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г | |
| *Наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10−15 нг/г активной формы действующего вещества |
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакодинамика
Уменьшает явления отека и воспаления в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.