Алюминия гидроксида гель (Aluminium hydroxide gel)

3
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Фармакологическое действие

Антацидное, адсорбирующее, обволакивающее.

Показания

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; обострение хронического гастрита с нормальной или повышенной секреторной функцией желудка; острый дуоденит с повышенной желудочной секрецией; эзофагит с повышенной желудочной секрецией; острый гастрит с повышенной желудочной секрецией; боли или дискомфорт в эпигастральной области; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; гастроэзофагеальный рефлюкс-энтерит; рефлюкс-эзофагитэнтерит; дуоденогастральный рефлюкс; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного происхождения; функциональные заболевания кишечника; острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; энтерит; колит; изжога, дискомфорт и боли в эпигастральной области после избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина, погрешностей в диете, приема лекарственных препаратов, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функционального состояния почек, повышение концентрации ионов алюминия в крови (фактор риска болезни Альцгеймера), гипофосфатемия, болезнь Альцгеймера, стенозирующие повреждения толстого кишечника, запор, грудное вскармливание, беременность, возраст до 18 лет, печеночная энцефалопатия при совместном использовании с лактитолом.

Ограничения к применению

Нарушения фосфорного обмена, диета с низким содержанием фосфора, проведение гемодиализа, заболевания почек, сахарный диабет (для лекарственных форм, которые содержат сахар).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование алюминия гидроксида геля противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Пищеварительная система: запор, рвота, тошнота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, диарея.

Мочевыделительная система: почечная недостаточность, нарушение функции почек, нефрокальциноз.

Лабораторные данные: снижение концентрации фосфора в сыворотке крови, повышение концентрации алюминия в сыворотке крови, повышение концентрации кальция в моче, уменьшение концентрации кальция в сыворотке крови.

Прочие: аллергические реакции, остеомаляция, остеопороз, изменение настроения, изменение умственной активности, энцефалопатия, снижение артериального давления, жажда, гипорефлексия.

Взаимодействие

Препараты алюминия, которые используются в качестве антацидов, взаимодействуют с большинством лекарственных препаратов для приема внутрь путем адсорбции с формированием комплексов, которые не всасываются, а также путем изменения pH желудочного сока и быстрого опорожнения желудка.

При совместном применении алюминия гидроксида геля и кишечнорастворимых таблеток повышенный уровень рН желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки кишечнорастворимых таблеток и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

При совместном использовании алюминия гидроксида геля с аскорбиновой кислотой, цитратами возрастает всасывание ионов алюминия в желудочно-кишечном тракте.

При совместном использовании алюминия гидроксида геля с магния трисиликатом оптимизируется антацидное действие и уменьшается констипационное действие алюминия гидроксида геля.

Алюминия гидроксид гель снижает всасывание других лекарственных препаратов из желудочно-кишечного тракта (в том числе фторхинолоны (включая ципрофлоксацин), антибиотики тетрациклинового ряда, дигоксин, сердечные гликозиды, лансопразол, ацетилсалициловая кислота, салицилаты, индометацин, бета-адреноблокаторы, мексилетин, фенотиазиновые лекарственные препараты, кетоконазол, фенитоин, дифлунизал, хинидин, изониазид, препараты лития, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, соли железа, аминазин, резерпин, хлорпромазин, психотропные лекарственные препараты, фосфорсодержащие лекарственные средства и другие). Алюминия гидроксид гель рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, индометацина, антибиотиков тетрациклинового ряда, препаратов лития, фенитоина, хинидина, дигоксина, солей железа, аминазина, резерпина, хлорпромазина, кетоконазола, сердечных гликозидов, мексилетина, фенотиазиновых лекарственных препаратов, лансопразола, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, бета-адреноблокаторов, изониазида, дифлунизала, психотропных лекарственных препаратов, фосфоросодержащих лекарственных средств. Алюминия гидроксид гель рекомендуется принимать за 4 часа до или через 4 часа после применения фторхинолонов (включая ципрофлоксацин).

При совместном использовании алюминия гидроксида геля и хинидина увеличивается концентрация хинидина в сыворотке крови и риск его передозировки.

При совместном использовании алюминия гидроксида геля и салицилатов возрастает почечная экскреция салицилатов.

Пациентам с печеночной энцефалопатией нельзя назначать алюминия гидроксид гель совместно с лактитолом.

Всасывание ионов алюминия из алюминия гидроксида геля возрастает при приеме кислых напитков (фруктовые соки, вина и другие).

Способ применения и дозы

Алюминия гидроксид гель принимают внутрь. При заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки алюминия гидроксида гель принимают после еды; при заболеваниях кишечника алюминия гидроксида гель принимают до еды. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы. Продолжительность применения алюминия гидроксида геля составляет 6 недель и более.

Необходимо с осторожностью назначать алюминия гидроксид гель пациентам, которые находятся на гемодиализе.

С осторожностью использовать алюминия гидроксид гель у пациентов с нарушением фосфорного обмена, так как в желудочно-кишечном тракте алюминия гидроксид гель связывается фосфатами с образованием нерастворимого комплекса, в результате чего снижается всасывание фосфатов. Алюминия гидроксид гель в высоких дозах и даже в обычных дозах у больных, которые находятся на диете с низким содержанием фосфора, способен вызывать недостаточность фосфора в организме, что может приводить костной резорбцией, гиперкальциурии и остеомаляции. При продолжительном использовании алюминия гидроксида геля необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора.

С осторожностью используют алюминия гидроксид гель у пациентов с заболеваниями почек. У пациентов с почечной недостаточностью на фоне использования алюминия гидроксида геля возможны жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Повышенные содержание алюминия в сыворотке крови является фактором риска развития или усугубления течения болезни Альцгеймера, поэтому не следует использовать алюминия гидроксид гель у пациентов с повышенной концентрацией алюминия в плазме крови.

Не следует использовать алюминия гидроксид гель при запорах.

Алюминия гидроксид гель не рекомендуется применять у детей.

Не рекомендуется применение алюминия гидроксида геля у пациентов с тяжелым привычным запором, симптомами острого аппендицита, при наличии цирроза печени, метаболического алкалоза, тяжелой сердечной недостаточности, дивертикулеза, хронической диареи, язвенного колита, колостомии или илеостомии (повышен риск развития нарушений водно-электролитного баланса), остром геморрое, нарушениях функционального состояния почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин; риск развития алюминиевой интоксикации).

Алюминия гидроксид гель рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, индометацина, антибиотиков тетрациклинового ряда, препаратов лития, фенитоина, хинидина, дигоксина, солей железа, аминазина, резерпина, хлорпромазина, кетоконазола, сердечных гликозидов, мексилетина, фенотиазиновых лекарственных препаратов, лансопразола, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, бета-адреноблокаторов, изониазида, дифлунизала, психотропных лекарственных препаратов, фосфоросодержащих лекарственных средств. Алюминия гидроксид гель рекомендуется принимать за 4 часа до или через 4 часа после применения фторхинолонов (включая ципрофлоксацин).

Пациентам с печеночной энцефалопатией нельзя назначать алюминия гидроксид гель совместно с лактитолом.

Алюминия гидроксид гель может оказать влияние на результаты некоторых функциональных и лабораторных тестов и исследований. Алюминия гидроксид гель снижает желудочную секрецию и нарушает ее определение при проведении соответствующего исследования. Алюминия гидроксид гель может нарушать тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей с помощью технеция. Алюминия гидроксид гель на короткое время и умеренно увеличивает плазменную концентрацию гастрина, повышает уровень рН сыворотки и мочи.

Всасывание ионов алюминия из алюминия гидроксида геля возрастает при приеме кислых напитков (фруктовые соки, вина и другие).

Необходимо с осторожностью назначать алюминия гидроксид гель пациентам с сахарным диабетом, при применении лекарственных форм, которые содержат сахар.

Условия хранения

При температуре 2–10 °C и влажности не более 60%.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

9 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка

При передозировке алюминия гидроксидом гелем развиваются боли в животе, диарея, рвота, запор, метеоризм, ощущение металлического вкуса, обструкция кишечника, кишечная непроходимость, метаболический алкалоз (изменение настроения, изменение умственной активности, боль в мышцах, онемение, быстрая утомляемость, раздражительность, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения).

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматического лечения, форсированный диурез, восполнение потерь жидкости, возможно проведение перитонеального диализа или гемодиализа.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Алюминия гидроксид гель является антацидным средством. Алюминия гидроксид гель нейтрализует соляную кислоту желудочного сока. Алюминия гидроксид гель не обладает вторичной гиперсекрецией. Алюминия гидроксид гель не нарушает процессы пищеварения. Алюминия гидроксид гель медленно повышает уровень pH желудочного сока, поэтому при ускоренном прохождении через опорожненный желудок антацидное воздействие препарата развивается в недостаточной степени. Алюминия гидроксид гель экранирует (защищает) слизистую от повреждающих факторов в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов (например, этиловый спирт, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (включая индометацин, ацетилсалициловую кислоту, диклофенак), глюкокортикостероидные лекарственные препараты). Алюминия гидроксид гель уменьшает изжогу и болевой синдром при гиперацидных состояниях.

Алюминия гидроксид гель всасывается в небольших количествах, которые почти не изменяют концентрацию ионов алюминия в крови. Нет данных о распределении алюминия гидроксида геля. Алюминия гидроксид гель не метаболизируется. Алюминия гидроксид гель выводится через кишечник.