Амброксол Врамед (Ambroxol Vramed)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Показания
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания к применению
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к бромгексину.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
На основании существующих данных полагают, что препарат не оказывает отрицательного влияния при беременности и в период лактации. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком в количестве, при котором влияние на грудного ребенка отсутствует.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат назначают детям старше 2 лет (см. Режим дозирования).
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
Взаимодействие
Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
При острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях: взрослые и дети старше 12 лет — 30 мг (10 мл сиропа) 3 раза в день в первые 2–3 дня, после чего дозу можно уменьшить — по 30 мг (10 мл) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Дети от 6 до 12 лет — по 15 мг (5 мл) 2–3 раза в день; от 2 до 6 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в день; от 1 года до 2 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в день; младше 1 года — применение не рекомендуется.
В детском возрасте от 1 года до 2 лет лекарственный препарат применяется только по назначению врача.
Продолжительность лечения — не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5 дней без консультации с врачом.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Сироп | 5 мл |
активное вещество: | |
амброксола гидрохлорид | 15 мг |
вспомогательные вещества: сорбитол — 1750 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; метилпарагидроксибензоат — 5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; глицерол — 500 мг; пропиленгликоль — 100 мг; натрия сахаринат — 1 мг; ароматизатор малиновый — 1,5 мг; вода очищенная — до 5 мл |
Форма выпуска
Сироп, 15 мг/5 мл. Во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», или во флаконах темного ПЭТ, укупоренных колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», 100 мл. Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком в пачке картонной.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
По рецепту — для детей младше 2 лет.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 составляет 1.3 ч.
Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.
Особые указания
Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.