Амикозит (Amikozit)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A41.9 Септицемия неуточненная
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- K65 Перитонит
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M86 Остеомиелит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 флакон с 2 мл раствора для инъекций содержит амикацина (в форме сульфата) 100 или 500 мг.
Фармакологическое действие
Бактерицидное, антибактериальное, антибактериальное широкого спектра.
Блокирует 30S субъединицу рибосом микроорганизмов и тормозит синтез белка; в больших концентрациях нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель клеток.
Показания
Бактериальная септицемия (включая сепсис новорожденных), тяжелые инфекционные заболевания респираторной системы, костей и суставов, мочевых путей, перитонит, ожоги, инфекции послеоперационного периода.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам), беременность.
Побочные действия
Нарушения слуха и равновесия, острые мышечные параличи, апноэ, нарушение функции почек (повышение уровня креатинина в сыворотке крови, увеличение содержания в моче альбумина, эритроцитов, лейкоцитов, цилиндрурия, азотурия и олигурия).
Взаимодействие
Антибиотики бета-лактамной группы усиливают влияние на грамотрицательные бактерии. Пенициллины широкого спектра (3-я генерация) снижают концентрацию амикацина в сыворотке крови пациентов с почечной недостаточностью. Повышает (взаимно) нейро- и нефротоксические эффекты диуретиков, бацитрацина, цисплатина, амфотерицина Б, ванкомицина и др. Фармацевтически несовместим с бета-лактамами.
Способ применения и дозы
В/м, в/в (разводят 5% раствором глюкозы). Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелых инфекциях — 3 раза; детям — 15 мг/кг/сут в 2 введения, новорожденным и недоношенным — вначале 10 мг/кг/сут, затем — 15 мг/кг/сут. Курс — не более 10 суток.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Eczacibasi Ilac Sanayi
Фармакодинамика
Активен в отношении грамотрицательных бактерий (Pseudomonas, Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, микроорганизмы группы Serratia, разновидности Acinetobacter, Escherichia coli и Citrobacter freundii) и некоторых видов грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в т.ч. устойчивых к пенициллину, метициллину и некоторым цефалоспоринам; Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae).
Передозировка
При сверхдозе или токсичной реакции перитониальный диализ или гемодиализ способствуют очищению крови от амикацина.
Особые указания
Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым.
Концентрация амикацина в плазме должна не превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
При наличии "жизненных" показаний может быть использован у беременных и кормящих женщин (аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах, однако они слабо всасываются из ЖКТ и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений (вплоть до анафилактических реакций), особенно у больных с аллергологическим анамнезом.
Меры предосторожности
У больных с нарушенной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между инъекциями.