Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер (Amoxicillin+Clavulanic acid Pfizer)
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту.
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Присутствие клавулановой кислоты в таблетках Амоксициллино + Клавулановой кислоты Пфайзер защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность комбинации 'амоксициллин + клавулановая кислота' (в т.ч. в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину). Таким образом, комбинация 'амоксициллин + клавулановая кислота' действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз).
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации веществ в Амоксициллине + Клавулановой кислоте Пфайзер микроорганизмами:
Инфекции ЛОР-органов, например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.
Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.
Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.
Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.
Другие смешанные инфекции, например, сепсис послеабортный, сепсис послеродовый, интраабдоминальные инфекции (в рамках ступенчатой терапии).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета- лактамным антибиотикам и другим компонентам Амоксициллина + Клавулановой кислоты Пфайзер ;
- клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг)
- холестатическая желтуха и нарушение функции печени, связанные с приемом комбинации веществ в Амоксициллине + Клавулановой кислоте Пфайзер или пенициллина в анамнезе;
- инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты Амоксициллина + Клавулановой кислоты Пфайзер: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.
Другие: интерстициальный нефрит, кандидоз, кристаллурия, гематурия, развитие суперинфекции.
Взаимодействие
Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие при одновременном приеме с Амоксициллином + Клавулановой кислотой Пфайзер.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию компонентов Амоксициллина + Клавулановой кислоты Пфайзер; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Прием Амоксициллина + Клавулановой кислоты Пфайзер уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина входящего в состав таблеток Амоксициллина + Клавулановой кислоты Пфайзер (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Способ применения и дозы
Режим дозирования Амоксициллина + Клавулановой кислот Пфайзер устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале еды.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на прием таблеток Амоксициллина + Клавулановой кислоты Пфайзер внутрь).
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:
При инфекциях легкой и средней степени тяжести: 500 мг/125 мг каждые 12 часов или 250 мг/125 мг каждые 8 часов.
При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания: по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг.
Минимальный курс антибактериальной терапии Амоксициллином + Клавулановой кислотой Пфайзер составляет 5 дней. Через 2 недели после начала лечения рекомендуется оценить клиническую ситуацию для принятия решения о продолжении курса антибактериальной терапии. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.
Особые указания
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к Амоксициллину + Клавулановой кислоте Пфайзер микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При курсовом лечении Амоксициллином + Клавулановой кислотой Пфайзер необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.