Анатоксин стафилококковый очищенный
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.
Показания
Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).
Побочные действия
Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.
Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5°С.
Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.
Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, т.е. обострение процесса в месте его локализации.
Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.
Взаимодействие
Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.
Способ применения и дозы
Анатоксин стафилококковый, очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.
Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.
При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8°С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается*
Транспортирование.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Инструкция по медицинскому применению
Анатоксин стафилококковый очищенный - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000648/01 от 2018-03-19
Анатоксин стафилококковый очищенный - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000648/01 от 2018-03-19
Состав
1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Форма выпуска
В ампулах по 1,0 мл. Пачка содержит 10 ампул. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.
Характеристика
Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.