Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветного или слегка желтоватого прозрачного раствора с характерным запахом мяты.
| 1 доза | |
| бензидамина гидрохлорид | 0.255 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 95% - 13.89 мг, глицерол (глицерин) - 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, ароматизатор ментоловый - 0.051 мг, натрия сахаринат - 0.041 мг, натрия гидрокарбонат - 0.019 мг, полисорбат 20 - 0.009 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор хлористоводородной кислоты 0.5 М - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 170 мкл.
15 мл (88 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
30 мл (176 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ и нарушением синтеза простагландинов.
Показания
Для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии: воспалительные заболевания полости рта и горла, в качестве дополнительного средства при консервативной терапии после экстракции зуба, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), калькулезное воспаление слюнных желез.
Для местного применения в акушерстве и гинекологии: в послеродовом периоде для профилактики послеродовых инфекционных осложнений, специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии), неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии (включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии), бактериальный вагиноз, профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Режим дозирования
Местно применяется 1-2 раза/сут.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бензидамину.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Не рекомендуется применять для полоскания полости рта у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, чувство жжения.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять после окончания срока годности!
Производитель
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71. к. 2, лит. А
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта
Фармакокинетика
Бензидамин при местном применении через слизистые оболочки хорошо абсорбируется и проникает в воспаленные ткани. В плазме крови обнаруживается в количестве, которого для получения системных эффектов недостаточно. Выведение вещества происходит преимущественно почками в виде продуктов конъюгации либо неактивных метаболитов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Особые указания
Не рекомендуется применять для полоскания полости рта у детей в возрасте до 12 лет.
Применяют в составе комбинированных препаратов.