Апо-Триазид (Triazide-Apo®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
гидрохлоротиазид | 25 мг |
триамтерен | 50 мг |
вспомогательные вещества: лактоза; магния стеарат; диоксид кремния коллоидный; натрия кроскармеллоза | |
краситель: закатно-желтый |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 5 и 10 блистеров или во флаконах полиэтиленовых по 100, 500 и 1000 шт.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает диуретическое и гипотензивное действие.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона: задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Не влияет на нормальное АД. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Триамтерен - калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных почечных канальцев для ионов натрия и усиливает их выведение с мочой без увеличения выведения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах понижается. В комбинации с гидрохлоротиазидом триамтерен способен уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками, и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретическое действие триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект - через 2-3 ч, длительность действия - 12 ч.
Показания
отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, цирроз печени);
артериальная гипертензия.
Противопоказания к применению
хроническая почечная недостаточность;
анурия;
острый гломерулонефрит;
выраженная печеночная недостаточность;
прекома, печеночная кома;
гиперкалиемия;
I триместр беременности;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата и к сульфаниламидам.
С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, подагре, пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, при дефиците фолиевой кислоты (у больных циррозом печени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек. Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, выраженное снижение АД; редко - тромбоз, эмболия,
Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение содержания мочевины в крови, нефролитиаз, сухость во рту, жажда.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли или дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, абдоминальные боли спастического характера, запор, диарея, желтуха, геморрагический панкреатит, острый холецистит.
Со стороны обмена веществ: редко - гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гипо- или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, обострение подагры, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия.
Аллергические реакции: иногда - покраснение кожи, зуд, крапивница.
Прочие: мышечная слабость; редко - нарастание близорукости; иногда - анемия.
Взаимодействие
При одновременном применении лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками плазмы крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВП), усиливают диуретический эффект препарата.
При одновременном применении гипотензивный эффект Апо-Триазида усиливают вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.
При совместном применении Апо-Триазид усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, действие курареподобных миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.
При одновременном приеме колестирамин уменьшает абсорбцию Апо-Триазида.
Хлорпропамид при одновременном приеме с Апо-Триазидом может привести к выраженной гипокалиемии.
При сочетании с НПВП возможно развитие острой почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым при отеках обычная доза — 1 табл. 2 раза в сутки, при снижении веса больного — 1 табл. в сутки. При артериальной гипертензии — 1 табл. 2 раза в сутки, в зависимости от реакции больного доза может быть увеличена или уменьшена. Максимальная суточная доза — 4 табл.
Комментарий
Генеральный дистрибьютор: «Сан Венчерс 95», Россия.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид
Всасывание и распределение
После приема внутрь гидрохлоротиазид всасывается из ЖКТ быстро, но не полностью (60-80% от принятой внутрь дозы). Cmax в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 40%, Vd - 3-4 л/кг. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
T1/2 - около 3-4 ч. Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Выводится почками (преимущественно за счет фильтрации и секреции) в неизмененном виде.
Триамтерен
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро, но не полностью (30-70% от принятой дозы) абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 67%.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. T1/2 в норме составляет 1.5-2 ч (при анурии - 10 ч), метаболитов - до 12 ч. Выводится в основном с желчью и калом, вторично - почками.
Особые указания
При длительном применении Апо-Триазида необходимо контролировать в крови содержание ионов калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы, мочевой кислоты, общий анализ крови (при подозрении на недостаток фолиевой кислоты).
При пропуске приема препарата нельзя принимать две дозы одновременно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения препаратом следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения АД возможно замедление скорости психомоторных реакций).