Артикаин-Бинергия с адреналином (Articaine with adrenaline)
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
1 мл | |
артикаина гидрохлорид | 10 мг |
эпинефрин | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 0.5 мг, натрия хлорид - 7 мг, динатрия эдетат - 0.25 мг, натрия гидроксида раствор 1М до pH 5.0, вода д/и до 1 мл.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.
Артикаин - местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.
Эпинефрин - адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.
Время наступления эффекта - 0.5-3 мин, длительность действия - 45 мин.
Показания
Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии - экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).
Режим дозирования
Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) - 5-10 мл; вправление переломов - 5-20 мл; шов промежности - 5-15 мл.
Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту - 2-4 мл, ретробульбарная - 1-2 мл, межреберная - 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная - 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) - 10-30 мл, сакральная - 10-30 мл, блокада тройничного нерва - 1-5 мл, блокада звездчатого узла - 5-10 мл, блокада брахиального сплетения - 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов - 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада - 6-10 мл (на каждую сторону).
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки - вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости - дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов - небное депо 0.1 мл.
При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.
При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, - вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза - 7 мг/кг.
Противопоказания к применению
B12-дефицитная анемия; метгемоглобинемия; пароксизмальная желудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гипоксия; непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).
При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.
В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).
Побочные действия
Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органов чувств: редко - преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.
Взаимодействие
Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства.
Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Инструкция по медицинскому применению
Артикаин-Бинергия с адреналином - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-004013 от 2018-12-11
Особые указания
Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.