Ацесоль (Acesol)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 литр раствора для инъекций содержит натрия ацетата 2 г, натрия хлорида 5 г, калия хлорида 1 г; в стеклянных бутылках по 200 или 400 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Показания
Дегидратация, интоксикация (дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия, алкалоз, хроническая почечная недостаточность, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Побочные действия
Отеки, тахикардия, гиперкалиемия, редко - озноб.
Взаимодействие
При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.
Способ применения и дозы
В/в (струйно или капельно), предварительно подогрев до 36–38 °C, в количествах, необходимых для восполнения жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Состав на 1 мл раствора:
Активные вещества: натрия ацетата тригидрата (натрия уксуснокислого тригидрата) - 2 мг, натрия хлорида - 5 мг, калия хлорида 1 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Ионный состав (на 1 литр)
Натрий-ион - 100,3 ммоль Калий-ион- 13,4 ммоль Ацетат-ион - 14,7 ммоль Хлорид-ион - 99,0 ммоль
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
Бутылку вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.
Для стационаров: 28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из картона с прокладками и решетками (с «гнездами») без предварительной укладки в пачки.
Производитель
РЕСТЕР, ЗАО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кетокислот и холестерина.
Передозировка
Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии - препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Особые указания
Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела (36-38 оС). Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.