Белласпон (Bellaspon®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- F48 Другие невротические расстройства
- F48.0 Неврастения
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R45.6 Физическая агрессивность
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
Состав и форма выпуска
1 драже содержит эрготамина 0,3 мг, алкалоидов корня белладонны 0,1 мг и фенобарбитала 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 15 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Седативное, спазмолитическое.
Снижает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем.
Показания
Неврозы, особенно с вегетативной симптоматикой, невротические состояния на фоне климакса, соматических заболеваний (в т.ч. раздраженная ободочная кишка, желудочный дискомфорт и т.д.).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам), глаукома в стадии декомпенсации, порфирия; выраженные нарушения функции сердца, тяжелая артериальная гипертензия, выраженные расстройства печени и почек, беременность, лактация (следует оказаться от грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Белласпон противопоказан беременным и лактирующим женщинам. Если лечение требуется в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Запрещено использовать препарат для лечения пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат не применяется в педиатрической практике.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам Белласпон может быть назначен после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.
Побочные действия
Диспептические явления, головокружение, слабо выраженные нарушения психики, аллергические реакции.
Взаимодействие
Белласпон снижает эффект сердечных гликозидов, антикоагулянтов непрямого воздействия, тимолептиков, глюкокортикостероидов, половых гормонов, пероральных контрацептивов, доксициклина, хинидина.
Белласпон усиливает действие лекарственных средств, оказывающих тормозящее влияние на центральную нервную систему (из-за повышения ферментативной активности возможно развитие обратного эффекта).
Действие Белласпона повышают трициклические антидепрессанты, антигистаминные средства, фенотиазин, амантадин, бутирофенон, противодиабетические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, вальпроевая кислота, гидантоин, препараты, подкисляющие мочу, и этанол.
Препарат повышает активность и усиливает токсичность метотрексата, петидина, хлоралгидрата, циклофосфамида, меркаптопурина.
При одновременном применении наркоза с использованием фторотана или энфлурана повышается риск токсического поражения печени.
Вазоконстрикторный эффект эрготамина (одного из активных веществ Белласпона) усиливают симпатомиметики, например, адреналин.
Действие фенобарбитала (одного из активных веществ Белласпона) снижают фенилбутазон, антациды, холестирамин и препараты, подщелачивающие мочу.
При одновременном применении противоревматических средств, салицилатов, кортизоноподобных веществ возрастает риск повреждения слизистой оболочки желудка.
В случае сочетанного применения пропранолола отмечается сужение просвета артерий.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой, по 1 драже 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 6 драже в сутки. При длительном приеме в течение нескольких месяцев прекращать лечение рекомендуется постепенно, снижая дозировки.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакодинамика
Эффект Белласпона объясняется свойствами его активных компонентов.
Эрготамин – негидрированный алкалоид спорыньи, оказывающий сосудосуживающее и седативное действие.
Фенобарбитал является снотворным средством, а также уменьшает судорожную готовность организма и обладает седативным эффектом.
Алкалоиды красавки расслабляют мускулатуру бронхов и органов брюшной полости, оказывают обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Белласпон является многокомпонентным препаратом с частично растительным составом, поэтому в полной мере оценить показатели его фармакокинетики не представляется возможным.
Передозировка
Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, озноб, потеря сознания, судороги, периферическая вазоконстрикция, нарушения в работе сердечно-сосудистой системы.
Симптомы хронической интоксикации: ангинозная боль, болевой синдром, трофические нарушения, серьезные нарушения кровообращения, гангрена, аритмия, нестабильность артериального давления.
В тяжелых случаях возможны: кома, шок, гипотония, почечная недостаточность, подавление активности сердечно-сосудистой системы, летальный исход.
Лечебные меры: промывание желудка, стабилизация кровотока, профилактика гангрены. Может потребоваться восстановление электролитного равновесия, поддержание дыхательной и сердечной систем.
Особые указания
Препарат оказывает влияние на функцию печени, поэтому рекомендуется исключить употребление алкоголя на время лечения.
Отмена препарата должна проходить постепенно с уменьшением дозы лекарственного средства.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Белласпон является седативным препаратом и вызывает снижение скорости реакции человека. С этим связана необходимость отказа во время приема лекарственного средства от вождения автомобиля и выполнения работы, которая требует повышенного внимания и быстрой реакции.
Меры предосторожности
Во время лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки, заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания (в т.ч. управлением транспортными средствами).