Белогент® (Belogent®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- B86 Чесотка
- L01 Импетиго
- L08.0 Пиодермия
- L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L20 Атопический дерматит
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L43 Лишай красный плоский
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Состав и форма выпуска
Крем для наружного применения белого цвета, гомогенный, без механических включений.
1 г | |
бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, парафин мягкий белый, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), натрия гидроксид, вода.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.
1 г | |
бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием для наружного применения.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Гентамицин оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli.
Показания
Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует риск ее присоединения, в т.ч.:
— экзема;
— атопический дерматит;
— диффузный нейродермит;
— контактный (в т.ч. профессиональный) дерматит;
— аллергический дерматит;
— себорейный дерматит;
— импетиго;
— псориаз;
— красный плоский лишай;
— флеботодермии;
— аногенитальный зуд;
— инфицированные дерматиты (например, развившиеся в результате укуса насекомых).
Препарат можно применять у детей с 1 года.
Противопоказания к применению
— вирусные инфекции кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы;
— вульгарные угри;
— розацеа;
— ветряная оспа;
— кожные проявления сифилиса;
— туберкулез кожи;
— повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Белогент у беременных возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белогент возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Применение у детей
Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Побочные действия
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.
Дерматологические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.
При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Белогент с другими лекарственными средствами неизвестно.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения.
Крем или мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, 2 раза/сут, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
e-mail: belupo@belupo.ru
Фармакокинетика
Передозировка
При длительном непрерывном применение препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.