Бенатекс® (Benatex)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
1 супп. | |
бензалкония хлорид | 18.9 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Контрацептивный препарат для местного применения. Оказывает сперматоцидное действие, а также антисептическое, противогрибковое, противопротозойное действие, инактивирует вирус Herpes simplex.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.); грамотрицательных бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.); анаэробных бактерий, грибов и плесеней.
Также активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие препарата обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч. гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.
Показания
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста:
— при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
— в послеродовом периоде;
— в период лактации;
— в период после прерывания беременности;
— в пременопаузный период;
— при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
— при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
Противопоказания к применению
— кольпит;
— изъязвление и раздражение слизистой оболочки матки и влагалища;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не оказывает вредного действия на течение беременности.
Препарат можно применять в период грудного вскармливания, поскольку он не выделяется с грудным молоком.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Взаимодействие
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное сперматоцидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Таблетки вагинальные
Предварительно освободив от контурной упаковки, таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 10 мин до полового акта; длительность действия — 3 ч. Разовая доза: 1 табл. рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Суппозитории вагинальные
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 мин до полового акта; длительность действия — 4 ч. Разовая доза — 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Гель вагинальный
Гель вводят во влагалище при помощи дозатора-аппликатора. Установить дозирующее устройство на конец тюбика. Наполнить его полностью до кольцевидной метки или до упора поршня так, чтобы не образовывались пузырьки воздуха. Отсоединить его от поршня. До полового акта ввести гель глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Введение легче производить лежа. Извлечь дозирующее устройство. действие препарата начинается через 3 мин и продолжается не менее 6 ч. Обязательно вводить новую порцию геля перед каждым повторным половым актом.
Разовая доза. 1 порция геля рассчитана на 1 половой акт.
Кратность использования определяется переносимостью препарата и частотой половых актов.
Возможно применение геля Бенатекс® совместно с презервативом, влагалищной диафрагмой или внутриматочной спиралью.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ОАО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
http://www.nizhpharm.ru.
Дополнительно для таблеток вагинальных
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА». Россия, 109029, Москва, Автомобильный пр., 6.
Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.
E-mail: mail@makizpharma.ru.
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.
Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.
После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.