Бендамустина гидрохлорида моногидрат

Противопоказания Bendamustine. Гиперчувствительность, гипопластическая анемия, опоясывающий лишай, генерализованные инфекции, нарушения функций печени, почек и сердечно-сосудистой системы, терминальная фаза заболевания, Кахексия, беременность.

Побочные эффекты Bendamustine. Аменорея. Гипо- и Азооспермия. Лейкопения. Суперинфекция. Миоперикардит. Геморрагический цистит. Гиперурикемия. Нефропатия. Пневмофиброз. Анемия. Тромбоцитопения. Геморрагический колит. Холестатический гепатит. Гипергликемия. Алопеция. Аллергические реакции; покраснение и болезненность в месте введения.

Ингибиторы CYP1А2 потенциально могут увеличить концентрацию бендамустина и уменьшить концентрацию активных метаболитов в плазме крови (активные метаболиты бендамустина — гамма-гидроксибендамустин (М3) и N-десметилбендамустин (М4) — образуются под действием CYP1А2). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бендамустина и ингибиторов CYP1A2.

Индукторы CYP1А2 потенциально могут уменьшить плазменные концентрации бендамустина и увеличить концентрацию его активных метаболитов в плазме крови (активные метаболиты бендамустина — гамма-гидроксибендамустин (М3) и N-десметилбендамустин (М4) — образуются под действием CYP1А2). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бендамустина и индукторов CYP1A2.

Бендамустин в комбинации с другими миелосупрессивными ЛС усиливает эффект подавления костного мозга и токсические свойства.

Бендамустин (как и другие цитостатики) подавляет выработку антител, усиливая риск инфекции при вакцинации.

Изониазид + Пиразинамид

Изониазид (в составе комбинации изониазид + пиразинамид) увеличивает концентрацию бендамустина в плазме. Эффект бендамустина следует тщательно контролировать на наличие признаков токсичности, таких как лейкопения, инфекции, тромбоцитопения, кровотечение, анемия и нейтропения; при необходимости — коррекция дозы бендамустина.

Изониазид

Изониазид увеличивает концентрацию бендамустина в плазме крови. Действие бендамустина следует тщательно контролировать на наличие признаков токсичности, таких как лейкопения, инфекции, тромбоцитопения, кровотечение, анемия и нейропения; при необходимости следует проводить коррекцию дозы бендамустина.

Обинутузумаб

Были проведены ограниченные подисследования взаимодействия обинутузумаба с бендамустином. Совместное введение обинутузумаба не оказывало влияние на фармакокинетику бендамустина; кроме того отсутствовало заметное влияние бендамустина на фармакокинетику обинутузумаба. Однако риск взаимодействия с одновременно применяемым бендамустином нельзя полностью исключить.

Омепразол

Омепразол (индуктор CYP1А2) потенциально может уменьшить плазменные концентрации бендамустина и увеличить концентрацию его активных метаболитов в плазме крови (активные метаболиты бендамустина — гамма-гидроксибендамустин (М3) и N-десметилбендамустин (М4) — образуются под действием CYP1А2). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бендамустина и омепразола.

Флувоксамин

Флувоксамин (ингибитор CYP1А2) потенциально может увеличить концентрацию бендамустина и уменьшить концентрацию активных метаболитов в плазме крови (активные метаболиты бендамустина — гамма-гидроксибендамустин (М3) и N-десметилбендамустин (М4) — образуются под действием CYP1А2). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бендамустина и флувоксамина.

Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин (ингибитор CYP1А2) потенциально может увеличить концентрацию бендамустина и уменьшить концентрацию активных метаболитов в плазме крови (активные метаболиты бендамустина — гамма-гидроксибендамустин (М3) и N-десметилбендамустин (М4) — образуются под действием CYP1А2). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бендамустина и ципрофлоксацина.