Бераксол-СОЛОфарм
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций (флакон или тюбик-капельница / ампула А) в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости; растворитель (тюбик-капельница / ампула Б) - прозрачная, бесцветная жидкость; приготовленный раствор (препарат + растворитель) - прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
1 мл | |
амброксола гидрохлорид | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, лимонная кислота безводная - 1.83 мг, бензалкония хлорид - 0.225 мг, вода д/и - до 1 мл.
Состав растворителя (на 1 мл): натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с пакетом с растворителем (тюбики-капельницы 1 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с 2 пакетами с растворителем (тюбики-капельницы 1 мл 20 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с пакетом с растворителем (тюбики-капельницы 2 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с 2 пакетами с растворителем (тюбики-капельницы 2 мл 20 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
4 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с пакетом с растворителем (тюбики-капельницы 4 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
4 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с 2 пакетами с растворителем (тюбики-капельницы 4 мл 20 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
4 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
4 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканом - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканом - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для местного применения при ЛОР-заболеваниях. Амброксол - активный N-деметилированный метаболит бромгексина. Местный обезболивающий эффект амброксола при болях в области зева и глотки объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. В исследовании in vitro показано, что амброксол блокирует клонированные нейроновые натриевые каналы; связывание носит обратимый характер и зависит от концентрации амброксола.
Эти фармакологические свойства соответствуют дополнительным наблюдениям, полученным в клинических исследованиях по оценке эффективности амброксола при ингаляционном применении. При применении амброксола в качестве муколитического средства было отмечено уменьшение боли и связанного с ней дискомфорта в области уха, горла и носа.
В клинических исследованиях было подтверждено, что амброксол обладает анальгезирующим эффектом у пациентов при острых фарингитах вирусной этиологии.
Характеризуется быстрым началом действия с продолжительностью не менее 3 ч. Амброксол при местном применении в соответствующей лекарственной форме значительно уменьшает гиперемию слизистой оболочки зева у пациентов с болями в горле.
Амброксол обладает противовоспалительным эффектом. Установлено, что in vitro амброксол значительно уменьшает выделение цитокинов из мононуклеарных и полинуклеарных клеток крови и тканей.
Амброксол увеличивает продукцию и секрецию сурфактанта в легких и стимулирует активность реснитчатых клеток. Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Показания
В качестве симптоматического средства для облегчения болей в горле.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам используемого препарата; I триместр беременности; детский возраст до 12 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы , непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (при наличии в лекарственной форме лактозы).
С осторожностью: почечная недостаточность и/или печеночная недостаточность; II и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто - диспепсия, боли в животе , сухость во рту; редко - диарея, сухость в горле, рвота.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции ( включая анафилактический шок ), ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных ткани: частота неизвестна - сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.
Способ применения и дозы
<p>В том случае, если высокая температура и симптомы сохраняются в течение 3 дней, целесообразность дальнейшего применения определяется лечащим врачом</p>