Бестим® (Bestim)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Описание лекарственной формы
Белый порошок или пористая масса без запаха.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Показания
У взрослых в комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:
вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся после тяжелых травм на фоне гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов;
после обширных хирургических вмешательств;
хронические септические состояния с явлениями анергии;
инфекционные заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, хламидиоз).
Противопоказания к применению
индивидуальная непереносимость препарата;
аллергические и аутоиммунные заболевания (крапивница, отек Квинке, синдром Лайелла, системные заболевания соединительной ткани);
беременность;
период лактации;
детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Побочные действия
В отдельных случаях может наблюдаться тошнота и головокружение. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении Бестим® повышает клиническую эффективность противотуберкулезньix препаратов (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, ципрофлоксацин) в комплексной терапии туберкулеза легких; антибиотиков различных групп (азитромицин, ровамицин, доксициклин) и противомикробных препаратов группы фторхинолонов (ломефлоксацин, спарфлоксацйн) в комплексной терапии урогенитального хламидиоза; противовирусного препарата рибавирина в комплексной терапии вирусного гепатита С.
Способ применения и дозы
В/м, по 100 мкг в 1 мл воды для инъекций, 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 5 инъекций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Бестим® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003335/03 от 2016-12-16 Бестим® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003335/03 от 2010-08-03 Бестим® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003335/01 от 2010-05-06
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 амп. |
активное вещество: | |
Бестим® (гамма-D-глутамил-триптофан натрия) | 100 мкг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1 мг; маннитол — 9 мг |
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. 100 мкг в ампуле из бесцветного стекла. 5 амп. в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка помещена в пачку из картона.
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального Федерального медико-биологического агентства медико-биологического агентства (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России).
197110, Санкт-Петербург, ул.Пудожская, 7.
Тел.: 8 (812) 230-42-03; факс: 8 (812) 230-7955
E-mail: mark@hpb-spb.com; www.hpb-spb.com.
Фармакодинамика
Гамма-D-глутамил-триптофан натрия — дипептид, обладающий иммуностимулирующим действием. Стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет. Повышает антибактериальную и противовирусную резистентность. Фармакологическое действие определяется усилением дифференцировки и пролиферации предшественников Т-лимфоцитов, стимуляцией продукции ИЛ-2, увеличением экспрессии рецепторов ИЛ-2 и маркеров дифференцировки Т-клеток, восстановлением иммунорегуляторного индекса. Применение препарата Бестим® в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами, значительно повышает ее эффективность. Препарат эффективен при включении в комплексную терапию вирусных заболеваний, сопровождающихся недостаточностью клеточного звена иммунитета.
Фармакокинетика
Распределение препарата в организме ограничено внеклеточной водной фазой. Препарат быстро выводится из системного кровотока — среднее время его циркуляции составляет 10–11 мин; скорость элиминации характеризуется высоким клиренсом — 25–30 мл/кг/мин. Из организма препарат выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Передозировка
До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами. Однако как и при передозировке любого ЛС, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненноважных органов и регулярным контролем состояния пациента.
Особые указания
Учитывая возможность возникновения головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.