Бетасерк® (Betaserc®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки, диспергируемые в полости рта белого или желтоватого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, без оболочки и без тиснения, с характерным запахом.
1 таб. | |
бетагистина гидрохлорид | 24 мг, |
что соответствует содержанию бетагистина | 15.63 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 19.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 105.09 мг, кросповидон типа А - 30 мг, тальк - 5 мг, тальк очищенный микронизированный - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, аспартам (Е951) - 3.4375 мг, ацесульфам К - 2.2375 мг, ароматизатор мятный Novamint Fresh 501524 TP0504 - 4.475 мг, ароматизатор 501482 TP0424 - 1.11 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Показания
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Противопоказания к применению
Феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности, повышенная чувствительность к бетагистину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.
Способ применения и дозы
Разовая доза - 8-16 мг, кратность приема - 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.