БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)

5
Отпуск:
Для лечебных учреждений

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь от желтовато-красного до розово-малинового цвета, прозрачный, без осадка, без видимых посторонних включений.

1 доза*
вирус полиомиелита 1, 3 типов, в т.ч.:
аттенуированный штамм Сэбина тип 1 не менее 106 ТЦД50**
аттенуированный штамм Сэбина тип 3 не менее 105.5 ТЦД50**

* 0.2 мл (4 капли);
** инфекционные единицы (ИЕ) вируса, выраженные в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50).

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0.018 г, канамицин - 30 мкг.

2 мл (10 доз) - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина содержит аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита и может быть моно-, двух- или трехвалентной. Штаммы вируса полученны на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек по специальной технологии.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита у 90-95% привитых.

Показания

Активная профилактика полиомиелита по эпидемическим показаниям.

Противопоказания к применению

Неврологические расстройства, сопровождающиеся предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной; иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии; беременность; сильная реакция (температура тела более 40°C) или осложнение на предыдущее введение вакцинного препарата; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано. Возможность применения у женщин в период грудного вскармливания не изучена.

Побочные действия

Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться ранее 4 дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.

Редко: неспецифические симптомы - повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, отек Квинке; в единичных случаях - как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомелита.

Взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессоры могут уменьшать иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакцины, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.

Способ применения и дозы

Перорально.

Вакцинация и ревакцинация проводятся у детей и взрослых по специальным схемам в соответствии с используемым препаратом вакцины.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248-03) вакцина хранится: на 1 уровне "холодовой цепи" - при температуре минус 20 °С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8 °С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °С (на 2 уровне "холодовой цепи"). На 3-м и 4-м уровнях "холодовой цепи" вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года при температуре минус 20 °С и ниже,

6 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.

Инструкция по медицинскому применению

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003511 от 2016-03-18

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003511 от 2018-08-10

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003511 от 2018-08-10

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003511 от 2016-03-18

Особые указания

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.

В случае предстоящей плановой операции прививки следует проводить не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показаниям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.

В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель беременности) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.

9 аналогов