Дальфаз® (Dalfaz®)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B2 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
альфузозин (в виде гидрохлорида) 2,5 мг

в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое.
Селективный альфа-адреноблокатор. Блокирует преимущественно альфа1-адренорецепторы в зоне предстательной железы, уретры и треугольника мочевого пузыря, корректирует уродинамику.

Показания

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени, одновременный прием других альфа-адреноблокаторов.

Побочные действия

Наиболее часто — тошнота, диарея, гастралгия, головная боль, головокружение, слабость. Менее часто — ортостатическая гипотензия, отеки, сонливость, астения, тахикардия, сухость во рту, покраснение кожи, кожные высыпания, зуд. Иногда — обострение симптомов стенокардии (у больных ИБС).

Взаимодействие

Несовместим с др. альфа1-адреноблокаторами. Усиливает эффекты антигипертензивных препаратов и общих анестетиков.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером (суточная доза 10 мг); начинают лечение с вечернего приема. Пожилым и пациентам, получающим антигипертензивную терапию — 5 мг/сут вечером, при необходимости дозу увеличивают — до 10 мг/сут (не более).

Условия хранения

В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Санофи-Авентис, Франция

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакодинамика

Понижает давление в уретре и уменьшает сопротивление току мочи; облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудистой стенки.

Фармакокинетика

После приема внутрь дозы 5 мг Cmax достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы — 90%, T1/2 — 8 ч. Большей частью метаболизируется. Выводится главным образом с желчью и с калом в виде неактивных метаболитов. У пожилых людей всасывание происходит более быстро, Cmax и биодоступность — выше, объем распределения — ниже, T1/2 остается неизмененным. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения и общий Cl увеличиваются в результате уменьшения степени связывания с белками плазмы. Даже при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина — 15–40 мл/мин) не происходит кумуляции (высокая степень биотрансформации). При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия.
Лечение: госпитализация больного, постоянное мониторирование АД. При снижение АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения ОЦК). После восстановления АД (устранение гипотонии) контроль за ним должен проводиться еще не менее суток.
Гемодиализ не эффективен (из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы).

Особые указания

У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивные препараты, в течение нескольких часов после приема альфузозина (как и после приема других альфа1-адреноблокаторов) может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается как правило в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения. При появлении этих явлений больной должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Перед началом лечения больной должен быть предупрежден о возможности возникновения таких явлений.
Следует соблюдать осторожность при назначении альфузозина пациентам с ортостатической гипотонией с клинической симптоматикой, пациентам с указаниями в анамнезе на выраженную гипотензивную реакцию в ответ на прием других альфа1-адреноблокаторов — необходим более тщательный контроль АД, в т.ч. при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения.
У больных с ИБС должна продолжаться антиангинальная терапия. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение альфузозином следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Особенно в начале лечения следует принимать во внимание  возможность развития головокружения и астенического состояния, что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с ИБС, почечной недостаточностью, больным артериальной гипертензией, принимающим гипотензивные средства.

7 аналогов

Альфа-адреноблокаторы
Альфа-адреноблокаторы
Альфа-адреноблокаторы
Альфа-адреноблокаторы
Альфа-адреноблокаторы
Альфа-адреноблокаторы
Альфа-адреноблокаторы