Делагил (Delagil®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
хлорохин | 250 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремниевая кислота коллоидная; полиакриловая кислота; магния стеарат; тальк; поливинилбутирол |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие).
Показания
- малярия (профилактика и лечение всех видов);
- внекишечный амебиаз;
- амебный абсцесс печени;
- системная красная волчанка (хроническая и подострая формы);
- ревматоидный артрит;
- склеродермия;
- фотодерматоз.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- тяжелые нарушения ритма;
- псориатический артрит;
- нейтропения;
- порфиринурия;
- беременность;
- лактация.
С осторожностью - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на ЭКГ, снижение АД.
Со стороны органов чувств: при длительном применении - помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.
Взаимодействие
Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.
Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови.
Сочетание с другими противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.
При сочетании с ГКС увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами МАО - увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом - гепатотоксичность, с сердечными гликозидами - нарастает гликозидная интоксикация.
Способ применения и дозы
Внутрь. Для профилактики малярии: по 500 мг в первую неделю 2 раза, затем — 1 раз в один и тот же день недели.
Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1-й день — однократно 1 г, через 6–8 ч — 500 мг; на 2-й и 3-й день лечения — по 750 мг ежедневно в один прием.
При амебиазе: по 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 250 мг 3 раза в день в течение еще 7 дней, в дальнейшем — по 750 мг 2 раза в неделю в течение 2–6 мес.
При ревматоидном артрите: по 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, затем по 250 мг ежедневно в течение 12 мес.
При системной красной волчанке: по 250–500 мг ежедневно.
При фотодерматозе: по 250 мг ежедневно в течение 1 нед, затем по 500–750 мг еженедельно.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО,
Ул. Пшемыслова 2, 35-959 Жешув, Польша
произведено Алкалоида Кемикал Компани Лтд,
Н-4440 Тисавашвари, Кабай Янош ул. 29, Венгрия
Представительство в России
125167, г. Москва,
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 2-6 ч. На 55% связывается с альбуминами плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через ГЭБ и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25%). Выводится почками (70% - в неизмененном виде) медленно. T1/2 составляет1-2 мес. При почечной недостаточности может кумулировать.
Передозировка
Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания).
Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.
Особые указания
Во время лечения необходимы систематические осмотры окулиста и проведение общих анализов крови.