Демулен (Demulen®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит этинилэстрадиола 35 мкг и этинодиола диацетата 1 мг; в блистере 21 шт., в комплекте с календарной шкалой, в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное.
Снижает продукцию гонадотропных гормонов, что приводит к подавлению овуляции. Повышает вязкость шеечной слизи, снижает транспортную функцию фаллопиевых труб, изменяет имплантационную способность эндометрия.
Показания
Контрацепция.
Противопоказания к применению
Опухоли молочных желез и репродуктивной системы, ациклические кровянистые выделения из половых путей неясного генеза, тромбофлебит, тромбоэмболии, нарушение функции печени и почек, сахарный диабет (тяжелая форма), выраженные нарушения жирового обмена, серповидно-клеточная анемия, беременность, лактация.
Побочные действия
Тошнота, нагрубание молочных желез, головная боль, депрессия, отеки, изменение массы тела, нарушение либидо.
Взаимодействие
Снижает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, гипогликемических ЛС, клофибрата, ГКС, парацетамола. Рифампицин, изониазид, ампициллин, неомицин, пенициллин, тетрациклин, хлорамфеникол, сульфаниламиды, нитрофурановые производные, гризеофульвин, барбитураты, карбамазепин, пиримидон, фенилбутазон, анальгетики, анксиолитики, противомигренозные ЛС снижают эффективность, способствуют возникновению кровотечений "прорыва". Эффективность снижается при регулярном чрезмерном употреблении этанола.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. в сутки в одно и то же время, начиная с 5 дня менструального цикла; последовательность приема таблеток указана на календарной шкале.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Серл
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Особые указания
Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение содержания ЛГ и ФСГ. В связи с тем что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 14 дню от начала приема, в первые 2 нед рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. Не оказывает влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла (препарат могут использовать девочки - подростки и молодые женщины). Назначение после родов рекомендуется после первого нормального менструального цикла. В случаях появления межменструальных кровотечений в период 3 нед приема препарата не следует прерывать курс (как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно). При отсутствии менструальноподобного кровотечения в период 7-дневного интервала от приема препарата следует воздержаться от приема до исключения развития беременности.
Перед началом и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследования молочных желез). Прием препарата следует немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувстве стеснения в грудной клетке, повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства. При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).
Эффективность препарата снижается в случае пропуска его приема, диарее и/или рвоте.
Меры предосторожности
Не рекомендуется назначать препарат женщинам старше 40 лет, курящим — старше 35 лет. Необходимо иметь в виду, что эффективность снижается при упорной рвоте, диарее. При пропуске очередного приема свыше 24 ч, принимают (как можно скорее) следующую таблетку и до конца цикла используют дополнительные методы контрацепции. Препарат следует отменить за 3 мес до плановой операции и в послеоперационный период.