Дезэнтерол®
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Ссуспензия для приёма внутрь
Состав
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: нифуроксазид — 200 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза — 1000 мг; карбомер 974Р — 10,5 мг; симетикона эмульсия 30 % — 10,5 мг; натрия гидроксид — 2,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,7 мг; метилпарагидроксибензоат — 5,0 мг; ароматизатор банановый — 10,0 мг; вода очищенная — до 5 мл.
Описание лекарственной формы
Суспензия жёлтого цвета с банановым запахом. Допускается появление осадка, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, период новорожденности до 1 месяца, недоношенность, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Дезэнтерол® суспензия проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приёмами 8–12 часов).
Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 часов).
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6–8 часов).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 часов).
Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Дозирование препарата осуществляется мерной ложкой, а при отсутствии в пачке мерной ложки для дозирования лекарственного препарата рекомендуется использовать шприцы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия — 14 сут.
Не применять по истечении срока годности.
Форма выпуска
Суспензия для приёма внутрь 200 мг / 5 мл.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae, Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приёма внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и своё антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить приём препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Дезэнтерол® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приёме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приёме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приёме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приёме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.