Диамилла

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие.

1 таб.
дезогестрел 75 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, крахмал кукурузный - 6.5 мг, повидон К30 - 2 мг, D-альфа-токоферол - 0.08 мг, кремния диоксид коллоидный водный - 0.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.65 мг, стеариновая кислота - 0.65 мг.
Состав оболочки: Аквариус BP 18033 прохладная ваниль (гипромеллоза 2910 - 1.326 мг, полиэтиленгликоль - 0.286 мг, титана диоксид - 0.988 мг) - 2.6 мг.
28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Уменьшает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.

Показания

Пероральная контрацепция (в составе комбинированных препаратов).

Режим дозирования

Средняя суточная доза 150 мкг.

Противопоказания к применению

Вагинальное кровотечение неясной этиологии, тяжелые заболевания печени, тромбозы, тромбоэмболии, заболевания артерий, повышенная чувствительность к дезогестрелу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прогестины, обладающие андрогенной активностью, противопоказаны при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Побочные действия

Возможно: изменение либидо, головная боль, тошнота, рвота, болезненность молочных желез, увеличение массы тела, повышенная склонность к тромбообразованию и увеличение риска развития тромбоэмболии.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Laboratorios LEON FARMA, S.A. (Испания)

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%. 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза. Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды. T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Особые указания

Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.

6 аналогов

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты