Дигидергот® назальный аэрозоль (Dihydergot® nasal spray)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для интраназального применения содержит дигидроэрготамина мезилата 4 мг; в ампулах из стекла янтарного цвета по 1 мл, в комплекте с устройством-спреем.
Подготовленный к использованию назальный спрей позволяет получить 8 впрыскиваний, каждое из которых содержит строго дозированное количество активного вещества — 0,5 мг дигидроэрготамина мезилата в 0,125 мл раствора.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — сосудорасширяющее.
Возбуждает 5-HT1D рецепторы и подавляет серотонинзависимые функции нейронов, влияет на сократительные элементы краниальных сосудов и/или предотвращает нейрогенное воспаление и связанную с ним стимуляцию ноцицепторов.
Показания
Острые приступы мигрени, сопровождающиеся и не сопровождающиеся аурой.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к алкалоидам спорыньи или любым другим компонентам препарата; ИБС(особенно нестабильная или вазоспастическая стенокардия); неконтролируемая артериальная гипертония, облитерирующие заболевания сосудов, септические заболевания, шок, тяжелые нарушения функции печени, детский и подростковый возраст (до 16 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Ринит, тошнота, рвота, приливы крови к лицу, местные реакции (насморк, заложенность носа); редко — парестезии пальцев кистей и стоп, боли в области сердца, спазм сосудов.
Взаимодействие
Макролидные антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, мидекамицин) повышают уровень дигидроэрготамина в плазме; сосудосуживающие препараты (эрготамин, суматриптан, никотин) увеличивают вероятность спазмирования сосудов.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым при появлении первых признаков приступа мигрени в каждую ноздрю вводят по 0,5 мг (одно впрыскивание). Если не достигнуто существенное улучшение, не ранее, чем через 15 мин, может быть введена дополнительная доза препарата — одно впрыскивание в одну или обе ноздри. Максимальная доза для купирования одного приступа — 2 мг. Перед лечением следующего приступа мигрени (при использовании той же максимальной дозы) должен быть выдержан интервал времени, составляющий по крайней мере 8 ч. Максимальная суточная доза — 4 мг (8 впрыскиваний). Максимальная недельная доза — 12 мг (24 впрыскивания).
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Novartis Pharma
Фармакодинамика
Возбуждает 5-HT1D рецепторы и подавляет серотонинзависимые функции нейронов, влияет на сократительные элементы краниальных сосудов и/или предотвращает нейрогенное воспаление и связанную с ним стимуляцию ноцицепторов.
Фармакокинетика
Действует быстро. Уменьшает симптомы, сопровождающие мигрень: фонофобию и/или фотофобию; блокирует альфа-адренорецепторы, возбуждает — 5HT2A.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, головокружение, спазм периферических сосудов (чувство онемения, покалывания и боли в конечностях), кома.
Лечение - симптоматическое: в случае развития выраженных вазоспастических реакций - в/в введение периферического вазодилататора (нитропруссида натрия, фентоламина или дигидралазина), местное применение тепла и наблюдение с целью предотвращения деструкции тканей. В случае возникновения коронарного спазма - нитроглицерин; контроль состояния ССС.
Особые указания
Подготовленное для использования спрея устройство должно быть использовано в течение 8 ч.
Меры предосторожности
Следует информировать пациентов о максимально допустимых дозах препарата и о первых симптомах его передозировки, таких как парестезии в пальцах рук и ног, тошнота и рвота, не связанные собственно с мигренью.