Дипросалик® (Diprosalic®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противомикробное, кератолитическое, глюкокортикоидное (местное).
Показания
Мазь Дипросалик показана для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
- псориаза;
- хронического атопического дерматита;
- нейродермита (хронического простого лишая);
- плоского лишая;
- экземы (в т.ч. монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита);
- дисгидроза;
- себорейного дерматита волосистой части головы;
- ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Противопоказания к применению
- указание на реакции повышенной чувствительность к какому-либо из компонентов мази в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выявлено достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует либо прекратить кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько это необходимо для матери.
Применение у детей
Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.
Побочные действия
Нежелательные явления, которые встречались при использовании местных ГКС, включали жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акне-подобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.
При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем 2 раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи.
У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Детям от 2 до 12 лет — наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в день в течение не более 1 нед.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Мазь для наружного применения | 1 г |
активные вещества: | |
бетаметазона дипропионат | 0,64 мг |
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) | |
салициловая кислота | 30 мг |
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; вазелин — 869,36 мг |
Форма выпуска
Мазь для наружного применения,0,05 %+3 %. По 30 г в алюминиевых тубах, обработанных эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающимся ПЭ-колпачком с перфоратором для вскрытия мембраны. 1 туба помещена в картонную пачку.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.
Владелец регистрационного удостоверения АО «Байер», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Передозировка
Чрезмерное и продолжительное использование ГКС для местного применения может вызвать угнетение функции гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
Особые указания
Если на фоне применения мази Дипросалик развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить.
В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
При местном применении ГКС, особенно у детей, могут отмечаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также в случае применения на обширных поверхностях тела.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Мазь Дипросалик не предназначена для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Использование в педиатрии.
Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.