Дипроспан® (Diprospan®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J45 Астма
- K51 Язвенный колит
- L20 Атопический дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L40 Псориаз
- L63 Гнездная алопеция
- L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M54 Дорсалгия
- M60 Миозит
- M65 Синовиты и тендосиновиты
Состав и форма выпуска
Суспензия для инъекций | 1 мл |
бетаметазона дипропионат | 6,43 мг |
(эквивалентно 5 мг бетаметазона) | |
бетаметазона натрия фосфат | 2,63 мг |
(эквивалентно 2 мг бетаметазона) | |
вспомогательные вещества: безводный двузамещенный натрия фосфат; натрия хлорид; трилон Б; полисорбат 80; бензиловый спирт; карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль; полиэтиленгликоль 4000; нипагин; нипазол; вода для инъекций |
в ампулах из прозрачного стекла по 1 мл; в картонной коробке 1 или 5 ампул.
Фармакологическое действие
Дипроспан является противоаллергическим, иммунодепрессивным и противовоспалительным средством. Обладает высокой глюкокортикоидной активностью, способен влиять на обмен веществ. Оказывает тормозящее воздействие на высвобождение интерлейкинов 2 и 1, макрофагов и гамма-интерферона из лимфоцитов, а также медиаторов воспаления (эозинофилов). Индуцирует образование липокортинов, понижает метаболизм арахидоновой кислоты.
Показания
Дипроспан применяется при заболеваниях:
- миозит;
- фиброзит;
- травматический артрит;
- остеоартрит;
- остеохондроз,
- люмбаго;
- острый подагрический артрит;
- бронхиальная астма;
- келоидные рубцы;
- псориаз;
- аллергические риниты (острые и хронические);
- гнездная алопеция;
- неспецифический язвенный колит;
- контактный атопический дерматит.
Противопоказания к применению
Заболевания, при которых дипроспан противопоказан:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка;
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- остеопороз;
- сахарный диабет;
- болезнь Иценко-Кушинга;
- вирусные, грибковые и бактериальные инфекции;
- тромбофлебит;
- активная форма туберкулеза;
- психоз;
- глаукома;
- период вакцинации;
- дивертикулит;
- недавно перенесенная операция по наложению кишечного анастомоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат не назначается.
В случае необходимости применения дипроспана при лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Возможны побочные эффекты со стороны органов и систем:
Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, тревожный синдром, неврозы, полифагия, депрессия.
Со стороны обмена веществ: остеопороз, увеличение массы тела, у детей – задержка роста.
Прочее: присоединение вторичной инфекции.
Взаимодействие
Одновременное применение дипроспана с НПВС повышает риск поражения слизистой ЖКТ и возникновение кровотечений.
Способ применения и дозы
Дипроспан® рекомендуют вводить в/м при необходимости системного поступления глюкокортикоидов в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и околосуставных инъекций при артритах, в виде в/к инъекций при различных дерматологических заболеваниях и в виде инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1 –2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Препарат вводят в/м, глубоко:
— при тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер, начальная доза составляет 2 мл;
— при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана®;
— при заболеваниях дыхательной системы; начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии; при бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1–2 мл Дипроспана®;
— при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1 –2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан® следует отменить и назначить другую терапию.
При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, используют 1 или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана®. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1–2 мл суспензии в синовиальную сумку через несколько часов облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах 1 инъекция Дипроспана® улучшает состояние больного; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5–2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2–4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл, в средние — 0,5–2 мл, в мелкие — 0,25–0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение Дипроспана ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 нед.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 нед) при бурситах: при омозолелости 0,25–0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — 0,25–0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите — 0,5–1,0 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой диаметром около 1 мм.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана®.
Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения в высоких дозах.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.Б., Бельгия.
Фармакокинетика
Бетаметазона динатрия фосфат является легкорастворимым веществом, которое сразу же всасывается и вызывает быстрое наступление лечебного эффекта. Бетаметазона дипропионат обладает более медленной абсорбцией и обеспечивает пролонгированное действие.
Передозировка
Передозировка, даже острая, не приводит к состояниям, представляющим угрозу для жизни.
При лечении поддерживается оптимальное потребление жидкости и осуществляется контроль за концентрацией электролитов в крови и моче, особое внимание должно уделяться соотношению ионов калия и натрия. При необходимости проводится соответствующая терапия.
Особые указания
Дипроспан не рекомендуется вводить внутрь суставов при обычном вывихе.
При длительном применении средства следует контролировать в плазме крови уровень глюкозы.
Препарат не предназначен для подкожного и внутривенного введения. Любые инъекции дипроспана должны осуществляться в стерильных условиях.