Дивина (Divina®)

5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Набор таблеток 1 набор
белые таблетки (всего — 11 шт.) 1 табл.
эстрадиола валерат 2 мг
вспомогательные вещества: q.s.
голубые таблетки (всего — 10 шт.) 1 табл.
эстрадиола валерат 2 мг
медроксипрогестерона ацетат 10 мг
вспомогательные вещества: q.s.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; магния стеарат; тальк; коллидон К25; индигокармин (Е132), вода очищенная

в блистере 21 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное.

Показания

  • купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
  • профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Противопоказания к применению

  • тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • опухоли гипофиза;
  • эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
  • острые и хронические заболевания печени;
  • эндометриоз;
  • артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

Побочные действия

Со стороны половой системы: редко - нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.
Прочие: редко - ощущение тяжести в нижних конечностях.

Взаимодействие

При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 табл. в сутки (предпочтительнее — вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием.
В течение первых 11 дней принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней — голубые таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Прием препарата можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день после начала менструации.
Менструальноподобное кровотечение начинается в течение недели, свободной от приема Дивины. В климактерическом периоде могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть возобновлен прием белых таблеток).
В случае пропуска приема таблетки, ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия)

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Эстрадиола валерат
Всасывание
При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.
Медроксипрогестерона ацетат
Всасывание и распределение
При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 аналога

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях