Добутамин Солвей® (Dobutamin Solvay®)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B2 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 250 мг/50 мл 1 амп.
добутамина гидрохлорид 280 мг
(что соответствует 250 мг добутамина)
вспомогательные вещества: L-цистеина гидрохлорида гидрат; лимонной кислоты моногидрат; натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций

в ампулах по 51 мл; в коробке 1 ампула.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипертензивное, кардиотоническое.
Стимулирует бета1-адренорецепторы миокарда. Оказывает умеренное положительное хронотропное действие. Увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и легочное сосудистое сопротивление.

Показания

Сердечная недостаточность (острая, обострение хронической), инотропная терапия при сердечной недостаточности, сопровождающейся низким сердечным выбросом на фоне инфаркта миокарда; при операциях на открытом сердце, кардиомиопатии, септическом шоке, кардиогенном шоке.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тампонада сердца, перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелый стеноз аорты, гиповолемия, прием ингибиторов МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

C осторожностью следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Тахикардии (в т.ч. желудочковая), мерцательная аритмия, сердцебиение, боли в области сердца и груди, одышка, повышение АД или гипотензия, головная боль, тошнота, гипокалиемия, петехиальные кровотечения, флебит, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия и др.), некроз кожи (в месте введения) при попадании под кожу.

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы снижают положительный инотропный эффект. Ингибиторы МАО непрогнозируемо усиливают адреномиметическую активность (риск развития гипертонического криза, нарушения сердечного ритма). Венозные вазодилататоры (нитраты, нитропруссид натрия) при сочетанном применении с добутамином усиливают увеличение минутного объема сердца, выраженное снижение ОПСС и давления наполнения желудочков сердца. Одновременный прием ингибиторов АПФ (в т.ч. каптоприла) и больших доз добутамина приводит к увеличению минутного объема сердца, повышается потребление сердечной мышцей кислорода (возможно появления болей в сердце и нарушение сердечного ритма).
В сочетании с допамином добутамин вызывает – в зависимости от дозы допамина выраженное повышение АД.

Способ применения и дозы

В/в. Доза подбирается индивидуально. Рекомендуемая доза для взрослых — 2,5–10 мкг/кг/мин, в отдельных случаях — до 40 мкг/кг/мин; для детей — 1–15 мкг/кг/мин (имеются сведения, что минимально эффективная доза у детей выше, чем у взрослых); при применении высоких доз необходима осторожность, т.к. одновременно существуют данные, что максимально переносимая доза для детей ниже, чем для взрослых. При дозах, больших или равных 7,5 мкг/кг/мин, наблюдалось наибольшее число побочных явлений (особенно тахикардия).
Таблицы для определения внутривенных дозировок при разных видах вливаний и при разных исходных концентрациях:

Дозировка для инфузионного насоса
1 ампула, содержащая 250 мг добутамина, на объем раствора 50 мл
Диапазон доз Скорость инфузии, мл/ч (мл/мин)* при массе тела пациента
50 кг 70 кг 90 кг
Низкие — 2,5 мкг/кг/мин 1,5 (0,025) 2,1 (0,035) 2,7 (0,045)
Средние — 5 мкг/кг/мин 3,0 (0,05) 4,2 (0,07) 5,4 (0,09)
Высокие — 10 мкг/кг/мин 6,0 (0,10) 8,4 (0,14) 10,8 (0,18)
* при удвоенной концентрации, т.е. при 2х250 мг добутамина на объем раствора 50 мл, скорость введения должна быть в 2 раза медленнее
Дозировка для инфузионной капельницы
1 ампула, содержащая 250 мг добутамина на объем раствора 500 мл
Диапазон доз Скорость инфузии, мл/час (капли/мин)* при массе тела пациента
50 кг 70 кг 90 кг
Низкие — 2,5 мкг/кг/мин 15 (5) 21 (7) 27 (9)
Средние — 5 мкг/кг/мин 30 (10) 42 (14) 54 (18)
Высокие — 10 мкг/мл/мин 60 (20) 84 (28) 108 (36)
* при удвоенной концентрации, т.е. при 2х250 мг добутамина на объем раствора 500 мл или 250 мг на объем раствора 250 мл, скорость введения должна быть в 2 раза медленнее

Перед отменой препарата необходимо постепенно уменьшать его дозу!
Указания по приготовлению инфузионного раствора: Добутамин Солвей в виде раствора для в/в введения в ампулах емкостью 50 мл применяется в неразбавленном виде в инфузионных капельницах. В качестве альтернативы препарат можно предварительно разбавить 5% раствором глюкозы, физиологическим раствором, раствором Рингер-лактат.
Применять только для в/в введения.
Из-за короткого периода выведения препарат следует вводить в/в непрерывно.
Во время введения Добутамина Солвей следует контролировать сердечный ритм, АД, объем выделенной мочи, объем инфузии и скорость введения. Если возможно, во время инфузии следует контролировать величину минутного объема сердца, центральное венозное давление и давление в легочных капиллярах.
Длительность в/в введения зависит от клинических симптомов и определяется врачом.
При непрерывном применении препарата более 72 ч может развиться толерантность, что делает необходимым повышение дозировки препарата.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH (Германия)

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

Фармакокинетика

После в/в введения метаболизируется в печени до неактивных соединений. T1/2составляет около 2 мин. Выводится почками в виде метаболитов.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, тремор, тревожность, сердцебиение, тахикардия, тахиаритмия, мерцание желудочков, чрезмерное повышение АД, ишемия миокарда, кардиалгия, головная боль, одышка.
Лечение: прекращение введения, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД - в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии - пропранолола или лидокаина. При случайном приеме внутрь - активированный уголь(эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Гемо- и перитонеальный диализ, форсированный диурез, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Особые указания

C осторожностью следует применять при метаболическом ацидозе, гиперкапнии, гипоксии, тахиаритмии, мерцательной аритмии, инфаркте миокарда (высокие дозы добутамина могут увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усиливать ишемию), легочной гипертензии, гиповолемии, окклюзионных заболеваниях сосудов (артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), холодовой травме (в т.ч. при отморожении), закрытоугольной глаукоме, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При наличии гиповолемии ее следует компенсировать до начала введения добутамина.
При наличии препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков введение добутамина не вызывает улучшения гемодинамики.
В случаях существенно сниженного диастолического расслабления желудочков (при тампонаде сердца, клапанном стенозе аорты и идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе) реакция сердечной мышцы на введение добутамина может быть неадекватной.
Если, несмотря на адекватные величины давления наполнения желудочков и сердечного выброса, АД остается низким или прогрессивно снижается во время введения добутамина, необходимо рассмотреть возможность одновременного применения сосудосуживающих средств.
Введение добутамина следует производить под контролем ЧСС, АД, ЭКГ, величины диуреза; рекомендуется также контролировать ударный объем сердца, давление наполнения желудочков, центральное венозное давление, давление в легочной артерии. Необходимо наблюдать за температурой тела и психическим состоянием пациента.
При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Меры предосторожности

Во время лечения обязателен контроль ЧСС, минутного объема сердца, АД, венозного давления и давления в легочных капиллярах, количества выделяемой мочи. У больных сахарным диабетом в начале лечения добутамином, при изменении скорости инфузии и при прекращении вливания необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

8 аналогов

Бета-адреномиметики
Бета-адреномиметики
Бета-адреномиметики
Бета-адреномиметики
Бета-адреномиметики
Бета-адреномиметики
Бета-адреномиметики
Бета-адреномиметики