Доксеф (Doxcef)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "200" на одной стороне; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
1 таб. | |
цефподоксим | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция - 144.11 мг, лактозы моногидрат - 18 мг, гипромеллоза - 13.5 мг, натрия лаурилсульфат - 9 мг, магния стеарат - 4.5 мг.
Пленочная оболочка: опадрай белый 03-А-28718 - 11.25 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и K), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей у взрослых и подростков, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. тонзиллит, фарингит, острый синусит; острый бронхит, пневмония, обострение хронической пневмонии (особенно у лиц, злоупотребляющих алкоголем, у курильщиков и у лиц старше 65 лет).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. Принимают внутрь во время еды 2 раза/сут (через каждые 12 ч). Средняя суточная доза для взрослых и подростков составляет 200-400 мг. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 40 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 40 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе.
Дерматологические реакции: редко - преходящие кожные высыпания и зуд.
Со стороны ЦНС: редко - головные боли.
Со стороны лабораторных показателей: редко - транзиторное умеренное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в крови; в единичных случаях - тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.
Взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, (в т.ч. ранитидин) и антацидные препараты (алюминия гидроксид, натрия бикарбонат) снижают биодоступность цефподоксима.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
LUPIN, Ltd. Индия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Цефподоксим - пролекарство, всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и гидролизуется в тонком кишечнике до активного метаболита - цефподоксима.
После приема от 100 до 400 мг препарата через 2,0-3,0 ч достигается концентрация 1,2- 4,5 мг/л, которая является терапевтической. Объем распределения составляет около 32 л.
Абсолютная биодоступность - 50 %. Цефподоксим связывается с белками сыворотки крови (до 40 %), почками в неизмененном виде выводится около 80 % дозы с периодом полувыведения (Т1/2) от 2,1 до 3,9 ч.
У пациентов с нарушением функции почек экскреция снижается: при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин, Т1/2 в среднем составляет 3,5 ч; при клиренсе креатинина 30- 40 мл/мин, Т1/2 составляет 5,9 ч; при 5-29 мл/мин - 9,8 ч.
У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение 1т и концентрации цефподоксима в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея. В случае передозировки, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно возникновение энцефалопатии, как правило, обратимой при снижении уровня цефподоксима в плазме крови.
Лечение: в случае передозировки препарата выведение цефподоксима из организма осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, особенно при нарушении функции почек.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам, имевшим в анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда.
В период лечения возможно появление положительной реакции Кумбса.