Доксибене М (Doxybene® M)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

1 мягкая желатиновая капсула содержит 115,4 мг доксициклина гидрохлорида (соответствует 100 мг доксициклина); в блистерной упаковке 10 шт.
1 таблетка — 100 мг доксициклина; в блистерной упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное, антибактериальное (бактериостатическое). После приема внутрь практически полностью абсорбируется. Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания кальция. Стабилен в плазме. Проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную и асцитическую жидкости, жидкости десневых борозд. Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, предстательной железе, создает терапевтические концентрации в тканях глаза. Проникает через плаценту и обнаруживается в организме плода. Концентрируется в печени, выделяется с желчью, мочой и фекалиями в больших количествах и биологически активной форме. Возможна кумуляция. Образует нерастворимые комплексы с кальцием в костях и зубах. Антибактериальный спектр сходен с тетрациклином. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. микоплазм, хламидий, риккетсий, иерсиний, бруцелл, вибрионов, бактероидов, клостридий, фузобактерий, простейших (малярийный плазмодий, амеба и др.). В офтальмологической практике используется для лечения язвенных кератитов стафило-, стрепто- и пневмококковой этиологии. В сочетании с хинином высокоэффективен при лечении малярии. Блокирует металлопротеиназы матрикса в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе.

Показания

Инфекции, вызванные Haemophilus influenzae, внутриклеточными патогенными микроорганизмами (хламидии, микоплазмы), риккетсиями, боррелиями (препарат выбора); инфекционные заболевания: лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тифы, боррелиоз, бруцеллез, иерсиниоз, бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, болезнь Лайма (I стадия), актиномикоз, малярия, лептоспироз, трахома, пситтакоз, гранулоцитарный эрлихиоз и др.; заболевания ЛОР-органов и нижних отделов дыхательных путей (синусит, отит, тонзиллит, острый бронхит, обострения хронического бронхита, пневмонии, плеврит), холецистит, холангит, перитонит, проктит, периодонтит, инфекции мочевых путей, урогенитальный микоплазмоз, воспалительные заболевания органов малого таза в острой стадии у женщин (эндометрит), острый простатит, эпидидимит, гонорея, сифилис, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, угревая сыпь, инфекционные язвенные кератиты. Профилактика хирургический инфекций после медицинских абортов, операций на толстой кишке, профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 месяцев) на территории, где отмечена резистентность плазмодия к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность (вторая половина), кормление грудью (на период лечения следует воздержаться от грудного вскармливания), возраст до 9 лет (период развития зубов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется. Категория действия на плод согласно FDA — D.
Препарат выводится с грудным молоком, поэтому в период лечения прекращают грудное вскармливание.

Побочные действия

Неврологические расстройства: доброкачественное повышение внутричерепного давления (рвота, снижение аппетита, отек диска зрительного нерва, головная боль), токсическое действие на центральную нервную систему (неустойчивость, головокружение).
Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея или запоры, глоссит, эзофагит (в т.ч. эрозивный), дисфагия, гастрит, изъязвление слизистой желудка, двенадцатиперстной кишки, воспаление в аногенитальной зоне, энтероколит.
Аллергические реакции: кожный зуд, макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, лекарственная красная волчанка.
Гематологические расстройства: гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Прочее: суперинфекция, фотосенсибилизация, устойчивое изменение цвета зубной эмали, дисбактериоз, грибковые инфекции (глоссит, вагинит, проктит, стоматит).

Взаимодействие

Всасывание уменьшает одновременный прием препаратов железа, бикарбоната натрия, алюминиевых, кальциевых или магниевых антацидов, магнийсодержащих слабительных, холестирамина и колестипола. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин редуцируют концентрацию в плазме и сокращают период полувыведения (индукция монооксигеназ и ускорение биотрансформации), что может привести к снижению антимикробного эффекта. Уменьшает бактерицидное действие пенициллинов. Регулярное употребление алкоголя увеличивает T1/2. Снижает надежность контрацепции и повышает частоту "прорывных" кровотечений на фоне эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, с большим количеством жидкости. Взрослым и подросткам с массой тела больше 50 кг: в первый день — 2 капс. или 2 табл. (разовая доза), далее — по 1 капс. или 1 табл. 1 раз в день до подавления инфекции и 2–3 дня после. В тяжелых случаях — по 2 капс. или 2 табл. в день.

Условия хранения

При температуре до +25°С.Хранить в недоступном для детей месте. 

Производитель

Меркле ГмбХ для "ратиофарм ГмбХ", Германия

Передозировка

Симптомы: развитие нейротоксических реакций, проявляющиеся рвотой, судорогами, головокружением, нарушением сознания.
Лечение: в первые четыре часа рекомендуется проведение промывания желудка, прием энтеросорбентов, форсированный диурез. Назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей. Нельзя сочетать с молоком и молочными продуктами.
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
При длительном использовании необходим периодический контроль печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с Ca2+ в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Во время инфузии раствор следует защищать от света (солнечного и искусственного), его нельзя вводить одновременно с др. ЛС.
Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.
В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета) - блокирует металлопротеазы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе.
При увеличении дозы выше 4 г фармакокинетика доксициклина не зависит от дозы и концентрация в крови не возрастает.
В качестве препарата "первого" ряда назначается пациентам до 65 лет при обострении хронического бронхита (в т.ч. на фоне бронхиальной астмы) без сопутствующих заболеваний (эти обострения часто вызваны Haemophilus influenzae). Эффективен при обострении бронхолегочной инфекции (обычно стафилококковой этиологии) у пациентов с муковисцидозом, хламидийным артритом, гранулоцитарным эрлихиозом. У пожилых пациентов используется для лечения острых простатитов и мочевой инфекции, вызванной Escherichia coli. В сочетании с хинином высокоэффективен при лечении малярии.

17 аналогов

Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины
Тетрациклины