Доксибене (Doxybene®)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
1 мягкая желатиновая капсула содержит 115,4 мг доксициклина гидрохлорида (соответствует 100 мг доксициклина); в блистерной упаковке 10 шт.
1 таблетка — 100 мг доксициклина; в блистерной упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Доксибене – противомикробный лекарственный препарат, обладающий бактериостатическим действием. Активный компонент – доксициклин – полусинтетическое противомикробное вещество группы тетрациклинов. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза белков в клетке чувствительных микроорганизмов.
К действию доксициклина чувствительны штаммы грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая некоторые метициллинрезистентные штаммы Staphyllococcus aureus. Кроме того, к действию препарата чувствительны Chlamіdia trachomatis, Escherichia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae и Ureaplasma urealvticum.
Возможно развитие приобретенной резистентности к доксициклину у штаммов Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecium и Enterococcus faecalis, а также Enterobacter сlоасае, Enterobacter aerogenes, Campylobacter ieiuni, Escherichia соli, Citrobacter freundii, Моrganella morganii, Кlebsiella oxytoca, Кlebsiella pneumoniae, Shigella spp. и Serratia marcescens.
К действию препарата Доксибене не чувуствительны штаммы Pseudomonas aeruginosa и Pгoteus spp. Кроме того, отмечается перекрестная резистентность внутри группы тетрациклинов.
Доксициклин не является препаратом выбора в терапии пневмококковой пневмонии и системных пневмококковых инфекций.
Активный компонент препарата Доксибене хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи, пик плазменной концентрации доксициклина отмечается спустя 2 часа после приема препарата Доксибене. Доксициклин лучше остальных тетрациклинов проникает в ткани организма, что объясняется его высокой липофильностью. Около 80-90% доксициклина связывается с белками плазмы. Период полураспада доксициклина составляет около 12-18 часов при однократном применении и до 22-24 часов при регулярном приеме препарата.
Показания
Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к доксициклину: пневмония, бронхит, тонзиллит, воспаление придаточных пазух носа, отит, холера, холецистит и холецистохолангит, диарея при дисбактериозе, гонорея, сифилис, пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, аднексит, инфекционные процессы кожи, мягких тканей и суставов, инфекции глаз (трахома), специфические инфекции — бруцеллез, туляремия, чума, сибирская язва, газовая гангрена.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксициклину и другим тетрациклинам, тяжелые нарушения функции печени, период беременности и кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование Доксибене в терапии беременных оправданно только по жизненно важным показаниям, так как его прием может вызвать нарушение формирования скелета и зубов плода.
Доксициклин проникает в грудное молоко, что не позволяет совмещать его прием с лактацией.
Побочные действия
Тахикардия, анемия, нарушение коагуляции, парестезии, повышение внутричерепного давления, генерализованные судороги, чрезмерная возбудимость, диспепсические расстройства, изменение цвета зубной эмали, глоссит, аллергические реакции, боль в мышцах и суставах, вагинальный и оральный кандидоз и гипертрихоз.
Взаимодействие
Абсорбцию снижают антациды, содержащие Al3+, Mg2+, Ca2+, препараты Fe, натрия гидрокарбонат, Mg2+-содержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений "прорыва" на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, с большим количеством жидкости. Взрослым и подросткам с массой тела больше 50 кг: в первый день — 2 капс. или 2 табл. (разовая доза), далее — по 1 капс. или 1 табл. 1 раз в день до подавления инфекции и 2–3 дня после. В тяжелых случаях — по 2 капс. или 2 табл. в день.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Производитель
Меркле ГмбХ для "ратиофарм ГмбХ", Германия
Передозировка
При передозировке Доксибене у больных наблюдается развитие нарушения работы печени и желудочно-кишечного тракта.
Для устранения интоксикации больным следует обеспечить промывание желудка и соответствующее симптоматическое лечение.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных с нарушениями сердечного ритма, а также пациентов, принимающих препараты наперстянки. Прием пищи снижает риск появления отклонений в работе ЖКТ.
Не рекомендуется назначать препарат непосредственно перед сном.
В случае развития суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, препарат необходимо отменить и назначить соответствующее лечение. Псевдомембранозный колит может развиваться при применении практически всех антибиотиков, включая доксициклин; поэтому следует исключить его развитие у пациентов с диареей, возникшей после приема антибиотиков. Катаболическое действие тетрациклинов может вызвать повышение уровня остаточного азота в крови.
Следует избегать солнечного и других видов ультрафиолетового облучения в период лечения препаратами, содержащими доксициклин, поскольку они вызывают повышенную чувствительность к свету (сыпь кожи, ожоги).
В период беременности, кормления грудью и детям в возрасте до 8 лет доксициклин назначают только в случае заболевания, представляющего угрозу для жизни, и при невозможности назначения других антибиотиков. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют, что тетрациклины проникают через плаценту, определяются в тканях плода и оказывают на него токсическое действие (могут привести к задержке развития скелета). Доксициклин может проникать в грудное молоко.
Имеются сообщения о незначительных нарушениях зрения при применении препаратов группы тетрациклинов, что необходимо учитывать при управлении автотранспортом и работе с механизмами.