Эколевид® (Ecolevid®)

в упаковках контурных ячейковых 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банках полимерных или во флаконах пластиковых 10 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон.

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

- ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);

- мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);

- кожи и мягких тканей (абсцессы, фурункулез);

- хронический бактериальный простатит;

- интраабдоминальные инфекции;

- лекарственно-устойчивые формы туберкулеза - в составе комплексной терапии.

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет). Непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT,мерцательная аритмия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, снижающих церебральный порог судорожной готовности. Это касается и одновременного приема хинолонов и теофиллина, а также нестероидных противовоспалительных препаратов - производных пропионовой кислоты.

Действие препарата ослабляется при одновременном применении с сукральфатом, антацидами, содержащими магний или алюминий, и солями железа. Левофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 часа до приема этих лекарственных средств.

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за показателями свертывающей системой крови.

Почечный клиренс левофлоксацина незначительно замедляют циметидин и пробенецид. Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Острый гайморит — по 500 мг 1 раз в сутки, в течение 10–14 дней.

Внебольничная пневмония — по 500 мг 1–2 раза в сутки, в течение 7–14 дней.

Обострение хронического бронхита — по 250–500 мг 1 раз в сутки, в течение 7–10 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей — 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит) — 250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить) в течение 7–10 дней.

Хронический бактериальный простатит — 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 28 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей — по 250–500 мг 1–2 раза в сутки, в течение 7–14 дней.

Интраабдоминальная инфекция — по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору).

Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза — по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — до 3 мес.

Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания.

После купирования симптомов острого воспаления и нормализации температуры рекомендуется продолжать терапию левофлоксацином в течение 48–72 ч.

Таблица

Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина <50 мл/мин):

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эколевид® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005589/10 от 2010-06-18

АВВА РУС, АО Россия

По рецепту

После перорального приема левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается в тонкой кишке. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг максимальная концентрация левофлоксацина составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,3 ч, период полувыведения - 6-8 ч.

Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно­мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты и альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% дозы выделяется в течение 48 часов почками в неизмененном виде, менее 4% в течение 72 часов кишечником.

Симптомы передозировки препарата левофлоксацин проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судороги). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота) и эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. В исследованиях, проведенных с использованием сверхвысоких доз левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.

Левофлоксацин не выводится посредством гемодиализа или перитонеального диализа. Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Лечение - промывание желудка и симптоматическая терапия.

При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что они часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел "Способ применения и дозы").

Несмотря на то, что фотосенсибилизация на фоне лечения левофлоксацином отмечается достаточно редко, больным не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью.