Экзосурф® для новорожденных (Exosurf® neonatal)

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для эндотрахеального введения содержит колфосцерила пальмитата 108 мг; в комплекте с растворителем (водой для инъекций) во флаконах по 8 мл, в коробке 1 флакон с порошком, 1 флакон с растворителем и 5 адаптеров или без адаптеров.

Фармакологическое действие — сурфактантоподобное.

Обладая поверхностно-активными свойствами, улучшает растяжимость легких, увеличивает экскурсии грудной клетки, что приводит к быстрому повышению концентрации кислорода в артериальной крови.

Респираторный дистресс-синдром у новорожденных.

Повышенная чувствительность к колфосцерила пальмитату.

Легочное кровотечение (чаще у недоношенных детей); редко — обструкция эндотрахеальной трубки, апноэ.

Эндотрахеально (интубированным детям, находящимся на ИВЛ), содержимое флакона растворяют в 8 мл стерильной воды для инъекций и в дозе 5 мл/кг вводят шприцем в эндотрахеальную трубку через боковое отверстие в специальном эндотрахеальном адаптере без прерывания механической вентиляции легких, дозу вводят медленно (не менее 4 мин). Повторно вводят ту же дозу тем же способом через 12 ч, если ребенок остается интубированным.

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Великобритания)

При передозировке необходимо отсосать суспензию из трубки и трахеи и перевести ребенка на поддерживающее лечение.

Вводят только с помощью специального оборудования в соответствии с правилами и способом применения, при наличии условий и средств для проведения ИВЛ и мониторинга детей с респираторным дистресс-синдромом. Введение должны осуществлять специалисты, имеющие большой опыт в проведении реанимации и интенсивной терапии недоношенных новорожденных.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей со зрелой легочной тканью, тяжелыми врожденными пороками развития, хромосомными заболеваниями, водянкой плода, подозрением на врожденную инфекцию отсутствуют.

Дети, для которых больше нет необходимости в проведении ИВЛ могут нуждаться в лечении апноэ после экстубации. У детей, получавших колфосцерила пальмитат, наблюдаются более частые приступы апноэ, что вероятнее всего связано с ранним переводом на самостоятельное дыхание.

Легочное кровотечение, как правило, возникает в первые 2 дня после рождения. У детей, получавших ГКС или НПВС, легочные кровотечения наблюдаются реже.

Ослабляет тяжесть респираторного дистресс-синдрома и уменьшает частоту осложнений при интенсивной терапии (особенно ИВЛ).

Если асептический режим не может быть обеспечен, суспензию готовят перед применением и неиспользованную часть выливают. Лечебная процедура требует от медперсонала владения методами интубации и ИВЛ у новорожденных; применяется только в реанимационных отделениях. Не следует интубировать детей лишь для введения препарата. Аппликацию необходимо замедлить или прекратить, если у ребенка изменяется цвет кожи, замедляется ЧСС, резко понижается концентрация кислорода в крови, накапливается суспензия в эндотрахеальной трубке.